發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期1999年10月19日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期1999年10月19日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門：
為保證《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)(以下簡稱《辦法》)的貫徹執(zhí)行，經(jīng)商并會簽衛(wèi)生部同意，國家藥品監(jiān)督管理局特對各地在實(shí)施《辦法》中反映的有關(guān)個體行醫(yī)人員和個體診所設(shè)置藥房、掛靠行醫(yī)等問題作如下解釋：
一、 關(guān)于《辦法》中規(guī)定的“城鎮(zhèn)”與“鄉(xiāng)村”劃分問題
目前，國家有關(guān)部門正在對城鎮(zhèn)、鄉(xiāng)村的劃分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新修訂。屆時，即按新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。在新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布前，繼續(xù)沿用目前使用的國務(wù)院(1955)國秘字第203號文件、1988年國家統(tǒng)計(jì)局《關(guān)于城鄉(xiāng)劃分標(biāo)準(zhǔn)的若干規(guī)定》(送審稿)和民政部1989年發(fā)布的《民政事業(yè)統(tǒng)計(jì)主要指標(biāo)解釋》中關(guān)于“城鎮(zhèn)”和“鄉(xiāng)村”劃分的規(guī)定。按照上述文件規(guī)定，本《辦法》所稱“城鎮(zhèn)”包括城市、鎮(zhèn)和城鎮(zhèn)型居民區(qū)三部分。
凡經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，設(shè)置市建制的市人民政府所在地均列為城市，縣(旗)以上人民政府所在地均列為城鎮(zhèn)。
凡經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)設(shè)置鎮(zhèn)建制的鎮(zhèn)人民政府所在地的區(qū)域，列為鎮(zhèn)的范圍。
凡常住人口在兩千(含本數(shù))以上，居民中非農(nóng)業(yè)人口占70％以上的大中型工礦區(qū)、林墾區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)的管理機(jī)構(gòu)、科研單位和高等院校所在地的區(qū)域，均列為城鎮(zhèn)型居民區(qū)范圍。
除上述區(qū)域外，人口居住比較分散，居民以從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)為主的地區(qū)屬于鄉(xiāng)村。它包括集鎮(zhèn)、自然村、零星居民點(diǎn)等。城區(qū)、鎮(zhèn)所管轄的村列入鄉(xiāng)村的范圍。
二、 《辦法》規(guī)定城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員、個體診所不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購銷活動。此項(xiàng)規(guī)定之目的是為取消“借行醫(yī)為名，行賣藥之實(shí)”，從事違法變相無證經(jīng)營活動，并非完全禁止處方用藥。個體診所可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定配備藥品柜(不得設(shè)置藥房)，其藥品僅限于常用的急救用品種。具體的品種和配備的數(shù)量由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局會同同級衛(wèi)生廳(局)審定。
在上述品種和數(shù)量控制范圍內(nèi)，對具體的個體診所按照其不同的診療項(xiàng)目確定其所附帶的具體藥品品種和數(shù)量，并由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第28條規(guī)定在進(jìn)行行醫(yī)執(zhí)業(yè)登記時予以核準(zhǔn)登記。
未經(jīng)核準(zhǔn)登記擅自購銷使用藥品的或超出上述范圍規(guī)定購銷使用藥品的，依《辦法》第21條第三項(xiàng)按無證經(jīng)營處理。
三、 針對目前某些個體診所為逃避監(jiān)管，采取掛靠等方式變更其身份以達(dá)到繼續(xù)賣藥目的的行為，國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部重申：個體診所掛靠行醫(yī)不合法，其賣藥行為實(shí)質(zhì)仍是無證經(jīng)營，必須依法予以查處。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要，可以聘用社會醫(yī)務(wù)人員，但必須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部“關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用社會醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)管理的通知”(衛(wèi)醫(yī)發(fā)(1998)第26號)規(guī)定的條件、標(biāo)準(zhǔn)和程序執(zhí)行。
凡是不符合上述文件規(guī)定的，即為掛靠行醫(yī)。如設(shè)置藥房從事藥品購銷活動，依照《辦法》第21條第三項(xiàng)按無證經(jīng)營處理。
四、 《辦法》中所稱“個體行醫(yī)人員”是指在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所中從事診療活動的醫(yī)師。
