發(fā)文機關國務院
發(fā)文日期1990年05月05日
時效性現行有效
施行日期1990年05月05日
效力級別國務院規(guī)范性文件
國務院同意國家醫(yī)藥管理局《關于進一步治理整頓醫(yī)藥市場的意見》，現轉發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
關于進一步治理整頓醫(yī)藥市場的意見
黨的十一屆三中全會以來，我國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展較快，對防病治病、保障人民群眾的身體健康做出了貢獻。但是，由于對藥品的特殊性認識不足，視同一般商品對待，管理不力，近年來一些地方違反 《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱 《藥品管理法》）的現象相當嚴重，醫(yī)藥市場十分混亂，嚴重危害了人民群眾的生命安全和社會安定。為了保障人民群眾的身體健康和生命安全，維護社會的安定，必須把藥品作為特殊商品加以嚴格管理，并依據 《藥品管理法》及其《實施辦法》和國家有關規(guī)定對全國醫(yī)藥市場進行治理整頓?，F對有關問題提出以下意見：
一、 加強對治理整頓醫(yī)藥市場工作的組織領導。
請各地人民政府負責，由醫(yī)藥、衛(wèi)生、工商、公安、物價、稅務等有關部門參加，組成強有力的治理整頓醫(yī)藥市場領導班子，共同做好醫(yī)藥市場的治理整頓工作。
二、 加強對藥品生產、經營企業(yè)的審查。
（一）國家醫(yī)藥管理局是國務院管理醫(yī)藥（不含中藥）的職能部門，負責醫(yī)藥生產、經營的行業(yè)管理，組織對開辦藥品生產、經營企業(yè)的審查。各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門是各省、自治區(qū)、直轄市人民政府管理醫(yī)藥的職能部門?？h、市尚未設立醫(yī)藥管理部門的，由當地人民政府指定的部門行使醫(yī)藥管理職能。各級醫(yī)藥管理部門要認真做好藥品生產、經營的行業(yè)管理工作。
（二）凡生產、經營藥品的企業(yè)，都必須嚴格按照 《藥品管理法》及其《實施辦法》規(guī)定的條件、程序進行審批。
開辦藥品生產、批發(fā)企業(yè)，必須具備 《藥品管理法》及其《實施辦法》規(guī)定的條件，符合國家醫(yī)藥行業(yè)管理的有關規(guī)定，經所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門審查并取得表示同意開辦的《藥品生產企業(yè)合格證》、《藥品經營企業(yè)合格證》后，經同級衛(wèi)生行政管理部門審核批準，取得《藥品生產企業(yè)許可證》、《藥品經營企業(yè)許可證》，再由當地工商行政管理部門發(fā)給《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》，方可生產、批發(fā)藥品。
從事藥品零售的集體、私營企業(yè)和個體工商戶也必須符合上述有關條件、規(guī)定，并按程序申請，經審查、審核批準，領取有關證、照后方可經營，并由各級醫(yī)藥管理部門統(tǒng)一管理。
私營企業(yè)和個體工商戶不得生產藥品。
（三）凡不按規(guī)定程序審批，無證無照從事藥品生產、經營活動的企業(yè)和從事藥品零售的個體工商戶，一律不得生產、經營藥品。否則，依法查處。
在治理整頓中，對已生產、經營藥品的企業(yè)和零售藥品的個體工商戶都要進行復查、驗收，凡達不到要求的或雖符合要求但手續(xù)不全的，視情況可取消其生產、經營資格或限期整頓；對限期整頓后仍達不到要求的，按 《藥品管理法》規(guī)定取消其資格。這項工作要結合清理整頓公司工作和審核、換發(fā)藥品生產、經營企業(yè)許可證的工作一并進行。
三、 進一步整頓經營秩序。
（一）藥品批發(fā)業(yè)務必須由國營醫(yī)藥商業(yè)專業(yè)批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一經營。國營醫(yī)藥商業(yè)暫時延伸不到的邊遠地區(qū)，經省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門批準，縣、市醫(yī)藥管理部門可以委托當地具備條件的單位代理批發(fā)業(yè)務。未經委托的任何單位不得從事藥品批發(fā)業(yè)務。
（二）集體、私營企業(yè)和個體工商戶不得經營藥品批發(fā)業(yè)務；不得經營血液制品、生物制品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品。否則，由有關部門按有關規(guī)定取消其經營資格，并依法查處。
（三）嚴禁獸藥經營單位經營人用藥品。
（四）藥品生產企業(yè)只準銷售本企業(yè)生產的藥品，不準轉手倒賣或批發(fā)其他企業(yè)生產的藥品。藥品生產企業(yè)的銷售對象主要是國營商業(yè)批發(fā)企業(yè)。醫(yī)療單位不得轉手批發(fā)經營藥品，自行配制的制劑不得在市場銷售。否則，由有關部門按有關規(guī)定查處。
（五）醫(yī)藥工商企業(yè)和醫(yī)療單位都要嚴格遵守國家的物價政策，不得隨意提價、定價。否則，由物價部門按有關規(guī)定查處。
四、 整頓經營作風，嚴厲打擊違法行為。
（一）各級醫(yī)藥管理部門在加強醫(yī)藥市場管理的同時，要加強醫(yī)藥商業(yè)網點的建設，做到合理布局，方便群眾，保證供應。藥品經營單位要端正經營思想，改善經營作風，樹立良好的職業(yè)道德，全心全意為人民服務。
（二）堅決制止藥品購銷活動中的一切不正之風，嚴厲打擊制售假劣藥品的不法行為。根據 《藥品管理法》和《工業(yè)產品生產許可證試行條例》的有關規(guī)定，經營單位只準經營國務院及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準生產并發(fā)給批準文號的藥品；對已實施生產許可證的藥品必須是獲證企業(yè)生產的這種藥品。否則，要依法查處。
