發(fā)文機關國家工商行政管理總局,國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局,公安部,國務院糾正行業(yè)不正之風辦公室
發(fā)文日期2003年07月18日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國食藥監(jiān)市〔2003〕155號
施行日期2003年07月18日
效力級別國務院規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，公安廳（局），糾風辦，工商行政管理局：
根據(jù)《國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程通知》有關對全國中藥材專業(yè)市場進行一次全面的清理整頓的要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、國務院糾風辦、國家工商行政管理總局經(jīng)研究決定對全國17個中藥材專業(yè)市場及其他違法經(jīng)營中藥材的集貿(mào)市場立即開展專項整治工作。
多年來，中藥材專業(yè)市場在促進中藥材流通，調(diào)劑市場余缺等方面發(fā)揮了積極的作用。但是目前中藥材專業(yè)市場制售假劣藥品、超范圍經(jīng)營等問題仍然比較突出，有的中藥材專業(yè)市場已成為假劣中藥材和假劣藥品的集散地，成為無證藥品經(jīng)營者的“樂園”。2002年國家藥品監(jiān)管局對中藥材專業(yè)市場銷售的中藥材和中藥飲片抽驗，不合格率居高不下，中藥飲片和中藥材的抽驗不合格率高達31%，其中有的品種不合格率竟高達83%，遠遠高于全年全部藥品3.3%的總不合格率。特別是在全國人民萬眾一心防治非典期間，中藥材專業(yè)市場中少數(shù)不法之徒 ，制售防治非典的假劣中藥飲片，圖財害命，到了喪盡天良的地步，社會反映極為強烈，事實再次證明中藥材專業(yè)市場銷售中藥飲片等各種違法違規(guī)行為必須予以整治。為保障人民群眾用藥安全有效及此次專項整治工作取得成效，現(xiàn)將有關工作部署通知如下：
一、 整治的重點
這次專項整治工作的重點是禁止在中藥材專業(yè)市場銷售中藥飲片、毒性中藥材以及瀕危動植物中藥材，依法查處制售假劣中藥材的違法犯罪行為。
二、 整治的具體措施
（一）中藥材專業(yè)市場要嚴格執(zhí)行 《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》（國發(fā)[1994]53號）等一系列文件一再明確的規(guī)定，“禁止在中藥材專業(yè)市場內(nèi)出售國家規(guī)定限制銷售的中藥材和中成藥、中藥飲片、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等”。
（二）中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售各種中藥飲片、毒性中藥材以及瀕危動植物中藥材，違者一律按無《藥品經(jīng)營許可證》或超范圍經(jīng)營藥品進行查處。
（三）結合國家藥品監(jiān)管局、公安部聯(lián)合部署開展的打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪專項行動，進一步加大對制售飲片、假劣中藥材、假劣藥品等各種違規(guī)違法行為的查處力度，特別要嚴打制假團伙，深挖制假窩點。
（四）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為中藥材專業(yè)市場經(jīng)營業(yè)戶銷售中藥飲片提供企業(yè)票據(jù)的，一律依法進行查處。
（五）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及各級醫(yī)療機構從中藥材專業(yè)市場購入中藥飲片的，一律按從無《藥品經(jīng)營許可證》處采購藥品進行查處。
（六）堅持中藥材專業(yè)市場實行封閉式管理，嚴禁以城為市、以路為市、以街為市和中藥材專業(yè)市場無序發(fā)展、隨意遷址；堅決打擊在集貿(mào)市場違法經(jīng)營中藥材的行為。
（七）對中藥材專業(yè)市場發(fā)放的《藥品經(jīng)營許可證》，必須立即予以撤消；對中藥材專業(yè)市場持無效《藥品經(jīng)營許可證》進行經(jīng)營的，要堅決予以查處。
（八）要把中藥材專業(yè)市場納入企業(yè)登記管理范疇，明晰市場開辦者的法律責任，健全內(nèi)部質(zhì)量與經(jīng)營管理體系。
（九）調(diào)動社會各方面的積極因素，為整治中藥材專業(yè)市場創(chuàng)造條件，認真吸納合理建議，提高整治效果。
（十）有關省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管局要根椐本轄區(qū)內(nèi)中藥材專業(yè)市場存在的具體問題會同有關部門在當?shù)卣念I導下制定整治方案，并認真加以落實。
三、 時間安排與工作進度
這次專項整治工作從2003年7月下旬開始，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管局根據(jù)本轄區(qū)的實際情況，會同有關部門制定專項整治方案，并于8月15日前報國家食品藥品監(jiān)督管理局。專項整治工作在8-9月進行自查；10-11月國家有關部門將組織聯(lián)合檢查驗收，其間，組織包括新聞記者在內(nèi)的有關人員進行明察暗訪；11-12月進行專項整治工作總結。
各地應按照統(tǒng)一部署的要求，把開展中藥材專業(yè)市場專項整治作為當前整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序工作的重點，立即行動起來，切實抓緊抓好。專項整治工作要在地方黨委和政府的領導下進行。有關部門要依法行政，各司其職，密切配合，齊抓共管，形成整體合力。要切實加大對各類違規(guī)違法行為的查處力度，對銷售假劣藥品或達不到禁止銷售中藥飲片等整治要求的中藥材專業(yè)市場要限期停業(yè)整改，整改后仍達不到要求的，堅決予以關閉。對整治工作認識不到位、措施不得力、效果不明顯的，要予以通報批評。對整治后問題依然嚴重，市場管理體制混亂，繼續(xù)出售假劣藥品藥材的，不僅要追究當事人的直接責任，還要追究監(jiān)督部門主要領導和政府主管領導的責任。對頂風違法違紀充當黑后臺、“保護傘“的各類人員，要堅決進行查處，涉嫌犯罪的，要移送司法機關追究刑事責任。
