發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2024年04月19日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)WS/T835-2024
施行日期2024年11月01日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
前 言
本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)裝備標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)技術(shù)審查和技術(shù)咨詢，由國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)性和格式審查，由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)規(guī)劃發(fā)展與信息化司負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)管理、法規(guī)司負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)護(hù)理裝備與材料分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉學(xué)分會(huì)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：吳文銘、潘慧、周力、邱杰、黃宇光、王惠珍、申樂(lè)、常青、王古巖、栗文彬。
引 言
為加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備配置的合理性、科學(xué)性、規(guī)范性，特編制《手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱《配置標(biāo)準(zhǔn)》)。
本標(biāo)準(zhǔn)共設(shè)6章。主要技術(shù)內(nèi)容有范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、總則、裝備分類、配置要求及品目和設(shè)備數(shù)量。
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)確立了各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備配置的總體要求和基本原則，規(guī)定了醫(yī)學(xué)裝備配置的分類、要求、品目和數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合手術(shù)室功能定位、手術(shù)與麻醉需求和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，增配相應(yīng)裝備。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備的配置。
2 規(guī)范性引用文件
本標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)范性引用文件。
3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1
手術(shù)室 operating department
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，由手術(shù)間和輔助用房等組成的獨(dú)立功能區(qū)域。
3.2
手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備 medical equipment for operating department
在手術(shù)室內(nèi)直接或者間接用于手術(shù)和麻醉，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器、設(shè)備、器具和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。
4 總則
4.1 總體要求
各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配置手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備的過(guò)程中，應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、 《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》、 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，遵循以患者安全為中心，保障手術(shù)與麻醉需求，科學(xué)規(guī)劃、統(tǒng)籌配備、安全高效、可持續(xù)發(fā)展的原則，結(jié)合手術(shù)室的功能定位，配置各類醫(yī)學(xué)裝備。
4.2 基本原則
4.2.1 手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備品目種類的配置應(yīng)遵循與醫(yī)療需求相適應(yīng)的原則。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)手術(shù)與麻醉等醫(yī)療項(xiàng)目需求，科學(xué)編制業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃，并依此確立醫(yī)學(xué)裝備配置的計(jì)劃和品目種類。
4.2.2 手術(shù)室各種醫(yī)學(xué)裝備品目的配置數(shù)量應(yīng)遵循與手術(shù)量和手術(shù)室內(nèi)不同區(qū)域功能需求相適應(yīng)的原則。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在明確功能定位的基礎(chǔ)上，應(yīng)根據(jù)手術(shù)量和手術(shù)室內(nèi)不同區(qū)域的功能需求，科學(xué)合理配置醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)量。
4.2.3 手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備的配置應(yīng)遵循與醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢(shì)相適應(yīng)原則。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)等需要，統(tǒng)籌醫(yī)學(xué)裝備配置，兼顧行業(yè)發(fā)展的可持續(xù)性和前瞻性。
4.2.4 手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備的管理應(yīng)遵循集中管理、統(tǒng)一調(diào)配原則。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)或相關(guān)部門(mén)集中管理，由手術(shù)室調(diào)度和管理部門(mén)按實(shí)際需求統(tǒng)一調(diào)配，提高裝備使用率，避免資源浪費(fèi)。
5 裝備分類、配置要求及品目
5.1 裝備分類
5.1.1 手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備分為通用手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備和特殊功能手術(shù)間醫(yī)學(xué)裝備。
5.1.2 通用手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備包括：手術(shù)間內(nèi)基礎(chǔ)裝備、基礎(chǔ)麻醉裝備、手術(shù)輔助裝備、麻醉輔助裝備、急救轉(zhuǎn)運(yùn)裝備和手術(shù)室信息化裝備共6類，見(jiàn)附錄A(表A.1)。其中手術(shù)室信息化裝備按照《關(guān)于印發(fā)全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范(試行)的通知》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，本標(biāo)準(zhǔn)不做單獨(dú)規(guī)定。
5.1.3 本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋3類特殊功能手術(shù)間醫(yī)學(xué)裝備，見(jiàn)附錄A(表A.2)，包括：內(nèi)窺鏡手術(shù)間裝備、復(fù)合手術(shù)間裝備、體外循環(huán)手術(shù)間裝備。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合功能定位、手術(shù)與麻醉需求和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，合理配置其他特殊功能手術(shù)間醫(yī)學(xué)裝備。
5.2 裝備配置要求
5.2.1 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室功能定位、手術(shù)與麻醉需求和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，醫(yī)學(xué)裝備的配置要求分為A、B、C三檔:
a) “基礎(chǔ)配置” (A檔)為各級(jí)醫(yī)院應(yīng)配裝備，即配置數(shù)量至少為1；
b) “三級(jí)增配” (B檔)為三級(jí)醫(yī)院應(yīng)配裝備，即三級(jí)醫(yī)院配置數(shù)量至少為1；
c) “選配” (C檔)為各級(jí)醫(yī)院可選配裝備。
5.2.2 有條件的二級(jí)醫(yī)院，經(jīng)過(guò)專家論證后，可根據(jù)需求參照三級(jí)醫(yī)院配置要求，合理配置B檔和C檔裝備。
5.3 裝備品目
5.3.1 通用手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備品目70種，其中A檔品目22種，B檔品目19種，C 檔品目29種，具體品目列表見(jiàn)附錄A(表A.1) 。
5.3.2 特殊功能手術(shù)間醫(yī)學(xué)裝備品目23種，其中A檔品目4種，B檔品目5種，C檔品目14種，具體品目列表見(jiàn)A(表A.2) 。
5.3.3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合功能定位、手術(shù)與麻醉需求和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，合理配置本標(biāo)準(zhǔn)未列出的裝備品目。
6 設(shè)備數(shù)量
6.1 醫(yī)用氧氣終端(附錄A 表A.1 編號(hào)1; A檔)
每個(gè)手術(shù)間內(nèi)配置數(shù)量應(yīng)≥2個(gè)，術(shù)后恢復(fù)室內(nèi)配置數(shù)量與床位數(shù)比例應(yīng)≥1：1。
6.2 醫(yī)用車(chē) (附錄A 表A.1 編號(hào)6; A檔)
每個(gè)手術(shù)間應(yīng)配置1臺(tái)麻醉車(chē)(麻醉藥車(chē))，每個(gè)恢復(fù)室應(yīng)至少配置1臺(tái)麻醉車(chē)(麻醉藥車(chē))。
每個(gè)手術(shù)間應(yīng)配置1臺(tái)護(hù)理車(chē)，每個(gè)恢復(fù)室應(yīng)至少配置1臺(tái)護(hù)理車(chē)。
6.3 醫(yī)用壓縮氣體供應(yīng)系統(tǒng)(附錄A 表A.1 編號(hào)7; B檔)
三級(jí)醫(yī)院每個(gè)手術(shù)間內(nèi)配置數(shù)量應(yīng)≥2套。
6.4 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng) (附錄A 表A.1 編號(hào)8; B檔)
三級(jí)醫(yī)院每個(gè)手術(shù)間內(nèi)配置數(shù)量應(yīng)≥2套。
三級(jí)醫(yī)院每個(gè)恢復(fù)室床位旁配置數(shù)量應(yīng)≥1套。
6.5 麻醉機(jī) (附錄A 表A.1 編號(hào)13; A檔)
每個(gè)手術(shù)間內(nèi)應(yīng)配置1臺(tái)。
三級(jí)醫(yī)院術(shù)后恢復(fù)室內(nèi)也應(yīng)配置麻醉機(jī)(或呼吸機(jī))，配置總數(shù)與恢復(fù)室床位數(shù)比例≥1：5。
6.6 病人監(jiān)護(hù)設(shè)備(附錄A 表A.1 編號(hào)14; A檔)
每個(gè)手術(shù)間和每個(gè)術(shù)后恢復(fù)室床位應(yīng)配置1臺(tái)。
6.7 氧氣吸入器(附錄A 表A.1 編號(hào)15; A檔)
每個(gè)手術(shù)間和術(shù)后恢復(fù)室每個(gè)床位應(yīng)配置1個(gè)。
6.8 注射泵 (附錄A 表A.1 編號(hào)17; A檔)
每個(gè)手術(shù)間內(nèi)應(yīng)配置2臺(tái)(或2通道)。
三級(jí)醫(yī)院每個(gè)手術(shù)間內(nèi)配置數(shù)量應(yīng)≥3臺(tái)(或3通道)。
6.9 中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)(附錄A 表A.1 編號(hào)20; B檔)
每個(gè)術(shù)后恢復(fù)室應(yīng)配置1套。
6.10 熱傳導(dǎo)治療設(shè)備(附錄A 表A.1 編號(hào)24; B檔)
三級(jí)醫(yī)院配置數(shù)量與手術(shù)間數(shù)量比例應(yīng)≥1：3。
6.11 超聲回波多普勒成像設(shè)備(附錄A 表A.1 編號(hào)54; B檔)
三級(jí)醫(yī)院配置數(shù)量與手術(shù)間數(shù)量比例應(yīng)≥1：5。
6.12 氣管插管用喉鏡(帶視頻顯示) (附錄A 表A.1 編號(hào)62; A檔)
配置數(shù)量與手術(shù)間數(shù)量比例應(yīng)≥1：5。
三級(jí)醫(yī)院配置數(shù)量與手術(shù)間數(shù)量比例應(yīng)≥1：2。
6.13 除上述12種品目外的其他裝備
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合功能定位、手術(shù)與麻醉需求和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，合理配置其他裝備數(shù)量。
附錄：
A.手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備配置品目和要求
附 錄 A：
(規(guī)范性)
手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備配置品目和要求
A.1 通用手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備配置品目和要求見(jiàn)表 A.1。
表 A.1 通用手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備配置品目和要求 (70種)
基礎(chǔ)配置(A檔)為各級(jí)醫(yī)院應(yīng)配裝備；三級(jí)增配(B檔)為三級(jí)醫(yī)院應(yīng)配裝備；選配(C檔)為各級(jí)醫(yī)院可選配裝備。
裝備品類 | 編號(hào) | 裝備品目 | 品名舉例 | 配置要求(檔) |
手術(shù)間內(nèi)基礎(chǔ)裝備 | 1 | 醫(yī)用氧氣終端 | 醫(yī)用氧接口、醫(yī)用氧終端 | A |
2 | 手術(shù)無(wú)影燈 | 手術(shù)無(wú)影燈 | A | |
3 | 手術(shù)臺(tái) | 電動(dòng)手術(shù)床(臺(tái)) 、手動(dòng)手術(shù)床(臺(tái)) | A | |
4 | 無(wú)源患者手術(shù)位置固定輔助器械 | 手術(shù)頭架、手術(shù)托架 | A | |
5 | 醫(yī)用電動(dòng)吸引器械 | 醫(yī)用電動(dòng)吸引器、電動(dòng)吸痰機(jī)、低負(fù)壓電動(dòng)吸引器 | A | |
6 | 醫(yī)用車(chē) | 麻醉車(chē)、麻醉藥車(chē)、護(hù)理車(chē)、藥車(chē) | A | |
7 | 醫(yī)用壓縮氣體供應(yīng)系統(tǒng) | 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)院集中供氣系統(tǒng) | B | |
8 | 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng) | 醫(yī)用真空終端、負(fù)壓中心吸引終端 | B | |
9 | 醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng) | 醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng) | B | |
10 | 吊橋吊塔 | 麻醉吊塔、手術(shù)吊塔、醫(yī)療柱 | B | |
11 | 膠片觀察裝置 | 醫(yī)用觀片燈、X射線膠片觀片燈 | C | |
12 | 手術(shù)攝像系統(tǒng) | 手術(shù)監(jiān)控系統(tǒng)、手術(shù)轉(zhuǎn)播系統(tǒng) | C | |
基礎(chǔ)麻醉裝備 | 13 | 麻醉機(jī) | 麻醉工作站、麻醉系統(tǒng) | A |
14 | 病人監(jiān)護(hù)設(shè)備 | 病人監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 | A | |
15 | 氧氣吸入器 | 浮標(biāo)\墻式氧氣吸入器、供氧系統(tǒng)氧氣吸入器 | A | |
16 | 氣管插管用喉鏡 | 普通喉鏡、直接喉鏡 | A | |
17 | 注射泵 | 麻醉注射泵、微量注射泵、醫(yī)用注射泵 | A | |
18 | 輸液輔助電子設(shè)備 | 輸血輸液加溫儀、血液加溫器、加溫加壓輸液系統(tǒng) | A | |
19 | 輸液泵 | 電子鎮(zhèn)痛泵、微電腦電動(dòng)注藥泵 | B | |
20 | 中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng) | 中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng) | B | |
21 | 肌肉松弛監(jiān)測(cè)設(shè)備(或模塊) | 肌松監(jiān)測(cè)儀(或模塊) | B | |
22 | 麻醉深度監(jiān)測(cè)設(shè)備(或模塊) | 麻醉深度監(jiān)測(cè)儀(或模塊)、BIS 監(jiān)測(cè)儀(或模塊) | B | |
23 | 心輸出量/血流動(dòng)力學(xué)分析設(shè)備(或模塊) | 無(wú)創(chuàng)心輸出量測(cè)量?jī)x、心排量監(jiān)測(cè)儀、血流動(dòng)力檢測(cè)系統(tǒng)、有創(chuàng)心臟血液動(dòng)力監(jiān)測(cè)儀、心排量血液動(dòng)力監(jiān)護(hù)儀 | B | |
24 | 熱傳導(dǎo)治療設(shè)備(及附件) | 病人加溫系統(tǒng)、醫(yī)用加溫毯、醫(yī)用電熱毯、醫(yī)用升溫毯、充氣升溫裝置 | B |
表 A.1 通用手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備配置品目和要求 (70種)(續(xù))
基礎(chǔ)配置(A檔)為各級(jí)醫(yī)院應(yīng)配裝備；三級(jí)增配(B檔)為三級(jí)醫(yī)院應(yīng)配裝備；選配(C檔)為各級(jí)醫(yī)院可選配裝備。
裝備品類 | 編號(hào) | 裝備品目 | 品名舉例 | 配置要求(檔) |
手術(shù)輔助裝備 | 25 | 手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)(及附件) | 手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)、磨鉆、刨削鉆、電鋸 | B |
26 | 手術(shù)輔助照明燈 | 手術(shù)照明燈、手術(shù)輔助照明燈、醫(yī)用頭燈 | B | |
27 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | 高頻電刀、高頻電灼儀、等離子電切發(fā)生器 | B | |
28 | 醫(yī)用清洗器 | 醫(yī)用清洗器、醫(yī)用超聲波清洗器 | B | |
29 | 超聲手術(shù)設(shè)備(及附件) | 外科超聲手術(shù)系統(tǒng)、超聲骨組織手術(shù)系統(tǒng)、乳化玻切超聲手術(shù)儀、白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)儀及附件 | B | |
30 | 空氣凈化消毒機(jī) | 空氣消毒機(jī) | C | |
31 | 氬保護(hù)氣凝設(shè)備 | 氬氣控制器 | C | |
32 | 手術(shù)控制系統(tǒng)(及附件) | 內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人 | C | |
33 | 消毒滅菌設(shè)備 | 壓力蒸汽滅菌器、低溫等離子滅菌器 | C | |
34 | 嬰兒輻射保暖臺(tái) | 嬰兒輻射保暖臺(tái) | C | |
35 | 手術(shù)顯微鏡(及附件) | 手術(shù)顯微鏡、手術(shù)顯微鏡圖像采集處理系統(tǒng)、眼科顯微鏡 | C | |
36 | 射頻消融設(shè)備(及附件) | 射頻治療儀、射頻消融治療儀、射頻熱凝器、射頻消融系統(tǒng)、心臟消融系統(tǒng) | C | |
37 | 射頻消融設(shè)備用灌注泵 | 射頻灌注泵 | C | |
38 | 冷凍手術(shù)設(shè)備(及附件) | 冷凍手術(shù)治療機(jī)、冷凍消融系統(tǒng)、低溫手術(shù)設(shè)備、二氧化碳眼科冷凍治療儀、冷凍消融針 | C | |
39 | 術(shù)中超聲設(shè)備(及附件) | 超聲流量?jī)x、術(shù)中多普勒超聲儀、腔鏡超聲探頭、術(shù)中超聲探頭、心外膜超聲探頭 | C | |
40 | 激光手術(shù)設(shè)備(及附件) | 鍬激光治療機(jī)、半導(dǎo)體激光治療機(jī)、二氧化碳激光治療機(jī)、摻釹釔鋁石榴石激光治療儀、摻鈺光纖激光治療儀、固體多波長(zhǎng)激光眼科治療機(jī)、醫(yī)用激光光纖 | C | |
41 | 微波手術(shù)設(shè)備(及附件) | 微波消融儀、微波消融治療儀 | C | |
42 | 沖擊波碎石機(jī) | 體內(nèi)沖擊波碎石機(jī) | C | |
43 | 移動(dòng)式X射線機(jī) | 移動(dòng)式C 形臂、G 形臂 X 射線機(jī) | C | |
44 | 醫(yī)用射線防護(hù)設(shè)備 | 鉛屏風(fēng)、鉛衣 | C | |
45 | 心臟電生理標(biāo)測(cè)設(shè)備 | 電生理導(dǎo)航系統(tǒng) | C | |
46 | 有源止血器 | 數(shù)控氣壓止血儀、自動(dòng)氣壓止血儀、電動(dòng)氣壓止血儀 | C | |
47 | 神經(jīng)監(jiān)護(hù)設(shè)備(或模塊) | 神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀、術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀、喉返神經(jīng)監(jiān)測(cè)儀、腦電監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | C | |
48 | 手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) | 外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、導(dǎo)航定位系統(tǒng) | C | |
49 | 手術(shù)定位系統(tǒng) | 腦立體定向儀 | C |
表 A.1 通用手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備配置品目和要求 (70種)(續(xù))
基礎(chǔ)配置(A檔)為各級(jí)醫(yī)院應(yīng)配裝備；三級(jí)增配(B檔)為三級(jí)醫(yī)院應(yīng)配裝備；選配(C檔)為各級(jí)醫(yī)院可選配裝備。
裝備品類 | 編號(hào) | 裝備品目 | 品名舉例 | 配置要求(檔) |
麻醉輔助裝備 | 50 | 心電測(cè)量、分析設(shè)備 | 心電圖機(jī)、心電分析系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)心電圖機(jī) | A |
51 | 霧化設(shè)備/霧化裝置 | 醫(yī)用霧化器、超聲霧化器、壓縮式霧化器 | A | |
52 | 電解質(zhì)血?dú)夥治鰞x器 | 血?dú)馍治鰞x、血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀 | B | |
53 | 自體血液回收設(shè)備 | 血液回收機(jī)、自體血液回收機(jī) | B | |
54 | 超聲回波多普勒成像設(shè)備 | 彩色超聲診斷儀、彩色多普勒超聲診斷儀 | B | |
55 | 腦與組織氧飽和度監(jiān)測(cè)設(shè)備 | 腦氧飽和度監(jiān)測(cè)儀、腦與組織氧飽和度監(jiān)測(cè)儀 | B | |
56 | 光學(xué)或電子內(nèi)窺鏡 | 電子喉鏡、插管軟鏡、電子內(nèi)窺鏡、纖維氣管鏡 | B | |
57 | 醫(yī)用呼吸道濕化器(或模塊) | 高流量呼吸濕化治療儀 | C | |
58 | 凝血分析儀器 | 血栓彈力圖儀、血小板功能監(jiān)測(cè)儀 | C | |
59 | 加壓治療設(shè)備 | 空氣壓力波治療儀、肢體加壓理療儀 | C | |
急救轉(zhuǎn)運(yùn)裝備 | 60 | 人工復(fù)蘇器 | 簡(jiǎn)易呼吸器、便攜式氧氣呼吸器、人工呼吸器 | A |
61 | 體外除顫設(shè)備 | 體外除顫器、自動(dòng)體外除顫器 | A | |
62 | 氣管插管用喉鏡(帶視頻顯示) | 可視喉鏡、視頻喉鏡、麻醉窺視片 | A | |
63 | 患者轉(zhuǎn)運(yùn)器械 | 手動(dòng)推車(chē)、多功能交換車(chē) | A | |
64 | 急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī) | 急救呼吸機(jī)、院外轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)、急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) | A | |
65 | 氧氣吸入器(攜氧氣瓶) | 手提式氧氣吸入器、便攜式氧氣吸入器 | A | |
66 | 轉(zhuǎn)運(yùn)用病人監(jiān)護(hù)設(shè)備 | 便攜式監(jiān)護(hù)儀、轉(zhuǎn)運(yùn)監(jiān)護(hù)儀 | A | |
67 | 高頻呼吸機(jī)(或模塊) | 高頻噴射呼吸機(jī)、高頻振蕩呼吸機(jī) | C | |
68 | 呼吸機(jī) | 治療呼吸機(jī)、呼吸機(jī) | C | |
69 | 體外膜肺氧合設(shè)備 | ECMO、模式氧和器、膜肺(人工肺)和血泵(人工心臟) | C | |
手術(shù)室信息化裝備 | 70 | 按照《關(guān)于印發(fā)全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范(試行)的通知》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范執(zhí)行 | B | |
A.2 特殊功能手術(shù)間醫(yī)學(xué)裝備配置品目和要求見(jiàn)表 A.2。
表 A.2 特殊功能手術(shù)間醫(yī)學(xué)裝備配置品目和要求 (23種)
基礎(chǔ)配置(A檔)為各級(jí)醫(yī)院應(yīng)配裝備；三級(jí)增配(B檔)為三級(jí)醫(yī)院應(yīng)配裝備；選配(C檔)為各級(jí)醫(yī)院可選配裝備。
裝備品類 | 編號(hào) | 裝備品目 | 品名舉例 | 配置要求 |
內(nèi)窺鏡手術(shù)間裝備 | 71 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 光學(xué)內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡 | A |
72 | 內(nèi)窺鏡用冷光源 | 內(nèi)窺鏡LED冷光源 | A | |
73 | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡圖像顯示系統(tǒng)、3D 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | A | |
74 | 圖像顯示處理工作站 | 內(nèi)窺鏡影像工作站 | A | |
75 | 內(nèi)窺鏡沖洗吸引器 | 內(nèi)窺鏡沖洗器 | C | |
76 | 內(nèi)窺鏡送氣裝置 | 內(nèi)窺鏡氣腹機(jī) | C | |
77 | 內(nèi)窺鏡膨腔泵 | 關(guān)節(jié)膨腔泵、子宮膨腔泵 | C | |
78 | 內(nèi)窺鏡手術(shù)用有源設(shè)備 | 腔內(nèi)氣壓彈道碎石機(jī)、刨削系統(tǒng)、鼻竇電動(dòng)手術(shù)刀、鼻竇手術(shù)動(dòng)力裝置 | C | |
79 | 內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)及附件 | 內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人 | C | |
復(fù)合手術(shù)間裝備 | 80 | 診斷X射線機(jī) | 醫(yī)用血管造影X射線機(jī) | C |
81 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備(CT) | X 射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | C | |
82 | X 射線附屬及輔助設(shè)備 | 造影劑注射裝置、導(dǎo)管床 | C | |
83 | 磁共振成像系統(tǒng)(MRI) | 醫(yī)用磁共振成像設(shè)備 | C | |
84 | 磁共振輔助設(shè)備 | 磁共振造影注射裝置、金屬探測(cè)裝置、核磁兼容麻醉機(jī)、核磁兼容監(jiān)護(hù)儀、核磁兼容注射泵 | C | |
85 | 放射治療設(shè)備 | 電子束術(shù)中放療系統(tǒng)、醫(yī)用電子加速器 | C | |
86 | 生理參數(shù)分析測(cè)量設(shè)備 | 電生理及血液動(dòng)力學(xué)記錄系統(tǒng) | C | |
體外循環(huán)手術(shù)間裝備 | 87 | 心肺轉(zhuǎn)流設(shè)備 | 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)、體外循環(huán)機(jī) | B |
88 | 熱交換設(shè)備 | 控溫水箱、心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)用熱交換水箱 | B | |
89 | 控溫毯 | 變溫毯、醫(yī)用控溫毯 | B | |
90 | 激活全血凝固時(shí)間檢測(cè)儀 | ACT 檢測(cè)儀 | B | |
91 | 臨時(shí)起搏器 | 臨時(shí)起搏器、體外起搏器 | B | |
92 | 超聲影像診斷附屬設(shè)備 | 相控陣探頭、經(jīng)食管超聲探頭 | C | |
93 | 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏設(shè)備 | 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵 | C |
參 考 文 獻(xiàn)
[1] GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
[2] GB 50751醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范
[4] GB 50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
[5] GB 51039 綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范
[5] GB/T 1.1-2020 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1 部分: 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)
[6] GB/T 8982 醫(yī)用及航空呼吸用氧
[7] WS/T 367 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范
[8] WS/T 368 醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范
[9] WS 435 醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行管理
[10]YY 1468 用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)
[11] YY/T 0187 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件
[12] YY/T 0186 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件
[13]《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》 (衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2011〕24號(hào))
[14]《醫(yī)療器械分類目錄》(國(guó)家藥監(jiān)局〔2017〕第104號(hào))
[15]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與控制基本制度(試行)》 (國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕480號(hào))
[16]《全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范(試行)》 (國(guó)衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)〔2018〕4號(hào))
[17]《關(guān)于加強(qiáng)和完善麻醉醫(yī)療服務(wù)的意見(jiàn)》 (國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕21號(hào))
[18]《關(guān)于印發(fā)麻醉科醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)指南(試行)的通知》 (國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕884號(hào))
[19] 《中華人民共和國(guó)藥典》 (2020年版)
[20] International Standards for a Safe Practice of Anesthesia Workgroup (2018). World HealthOrganization-World Federation of Societies of Anaesthesiologists (WHO-WFSA) InternationalStandards for a Safe Practice of Anesthesia. Anesthesia and analgesia,126(6):2047-2055
[21] 鄧小明,姚尚龍,于布為等.《現(xiàn)代麻醉學(xué)》(第五版),2021,人民衛(wèi)生出版社,ISBN 9787117304443
[22]李天佐，黃宇光等.麻醉科質(zhì)量控制專家共識(shí)(2020修訂版)
