發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2023年06月16日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2023年06月16日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
一、 淘寶入駐商家無證經(jīng)營(yíng)藥品案
2021年12月，聊城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索，對(duì)淘寶店鋪“聊城特產(chǎn)東阿阿膠”進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，通過網(wǎng)絡(luò)銷售OTC藥品阿膠，貨值金額1.02萬元。該店上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。2022年4月，聊城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，對(duì)該店處以沒收違法所得1.02萬元、罰款15萬元的行政處罰。
二、 京東商城入駐商家未從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案
2022年5月，福建省莆田市仙游縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)線索對(duì)京東商城入駐商家“健安壽大藥房旗艦店”進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該店存在未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范組織經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、未憑處方銷售處方藥、未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品等行為，貨值金額1.16萬元。該店上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條第一款、第五十五條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定。2022年8月，仙游縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款的規(guī)定，對(duì)該店處以警告、沒收違法所得1.16萬元、罰款10萬元的行政處罰。
三、 阿里巴巴入駐商家無證經(jīng)營(yíng)藥品案
2021年9月，上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對(duì)阿里巴巴某入駐商家進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品連花清瘟膠囊，貨值金額6.00萬元。該店上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。2022年3月，上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條和《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條第（一）項(xiàng)規(guī)定，對(duì)該店處以沒收違法所得4.87萬元、罰款50萬元的行政處罰。
四、 拼多多商城入駐商家銷售禁售藥品案
2022年12月，洛陽市洛龍區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索，對(duì)拼多多商城入駐商家“御春堂藥館”進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該店于2022年12月22日通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥好立康牌氫溴酸右美沙芬糖漿。該店上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款之規(guī)定和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）的公告》（2022年第111號(hào)）附件、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》“二、其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品（二）含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥）、含麻醉藥品口服復(fù)方制劑、含曲馬多口服復(fù)方制劑、右美沙芬口服單方制劑?！币?guī)定。2023年1月，洛陽市洛龍區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定，對(duì)該店處以罰款5萬元的行政處罰。
合規(guī)提示：根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行主體責(zé)任，嚴(yán)格按要求購(gòu)進(jìn)、銷售藥品；第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)落實(shí)好審核管理責(zé)任，對(duì)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)行為加強(qiáng)檢查監(jiān)控。發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)。藥品監(jiān)督管理部門要進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，督促有關(guān)從業(yè)者合法合規(guī)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
