發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2025年05月20日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保辦發(fā)〔2025〕10號
施行日期2025年05月20日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保障局，醫(yī)藥集中采購機構(gòu)：
為持續(xù)完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制，深入構(gòu)建醫(yī)藥招采全國統(tǒng)一大市場，促進醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，國家醫(yī)療保障局指導各省建立并實施了醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。制度施行以來，對于營造公平規(guī)范、風清氣正的醫(yī)藥采購環(huán)境發(fā)揮了積極作用。為進一步提高制度效能，優(yōu)化做好信用評價工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、 拓展案源信息，提高評價效能
在原有法院判決案例和相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實基礎(chǔ)上，增加審計報告或?qū)徲嫴块T移送問題線索的查辦結(jié)果作為依據(jù)，重點就商業(yè)賄賂、違規(guī)競標等行為造成的醫(yī)藥價格虛高開展評價處置。強化與法院、稅務、市場監(jiān)管、審計等部門的貫通協(xié)作，建立穩(wěn)定的信息交換機制，及時獲取相關(guān)案源信息，提升評價工作的時效性。
二、 堅持從嚴標準，筑牢合規(guī)底線
簡化失信等級，將失信評價中“一般”“中等”“嚴重”和“特別嚴重”四檔，簡化為“失信”“嚴重失信”“特別嚴重失信”三檔。收緊評價標準，對于商業(yè)賄賂導致的“特別嚴重失信”由原先的200萬元以上調(diào)整為100萬元以上，“嚴重失信”由原先的50萬—200萬調(diào)整為50萬—100萬。對于涉稅違法導致的“特別嚴重失信”由原先的1000萬元以上調(diào)整為250萬元以上，“嚴重失信”由原先的100萬—1000萬調(diào)整為50萬—250萬，“失信”由原先的10萬—100萬調(diào)整為5萬—50萬。對失信行為涉及向醫(yī)療保障部門（含醫(yī)藥集中采購機構(gòu)）工作人員行賄及給予其他不正當利益，或在國家組織集中帶量采購中圍標串標的，按最高失信等級頂格評定。
三、 提高失信成本，強化處置力度
采取梯次式處置措施，按失信等級不同，對配送企業(yè)分別暫停其在評價省份的配送資格1年、3年、5年。在全國范圍內(nèi)累計“失信”3次以上的直接升級為“嚴重失信”。對“特別嚴重失信”生產(chǎn)企業(yè)，中止其全部產(chǎn)品在評價省份的掛網(wǎng)、投標資格，同時中止其涉案產(chǎn)品在所有省份的掛網(wǎng)、投標資格。涉案產(chǎn)品申請調(diào)整信用評價或重新申報掛網(wǎng)時，需按不低于20%比例剔除價格虛高空間，對不能退回不合理收益的，在原有降幅比例上進一步追加10%。對于同廠家同通用名同劑型產(chǎn)品，在涉案產(chǎn)品確定合理價格空間后，需同步按差比價規(guī)則進行調(diào)整。
四、 正向激勵引導，推動企業(yè)主動糾正
省級集中采購機構(gòu)引導企業(yè)在預評價告知時主動糾正失信違約行為，及時采取降價剔除虛高空間等有效措施，不再以慈善公益捐贈作為糾正方式。加強失信責任穿透，評價處置應穿透至上市許可持有人。堅持寬嚴相濟、寓防于評，對于有效指證生產(chǎn)企業(yè)及涉案產(chǎn)品的配送企業(yè)和及時糾正失信行為的生產(chǎn)企業(yè)，在信用評價后視情節(jié)減免處置措施。及時提醒企業(yè)主動約束自身行為，規(guī)避失信風險。
五、 嚴格規(guī)范操作，提升工作質(zhì)量
省級集中采購機構(gòu)應依據(jù)有關(guān)行政部門或司法機關(guān)認定的事實，比照操作規(guī)范和裁量基準嚴格開展評價處置并標識評價結(jié)果，警示采購風險。定期將失信產(chǎn)品采購金額靠前的公立醫(yī)療機構(gòu)名單函告省級醫(yī)療保障行政部門，省級醫(yī)療保障行政部門應在后續(xù)監(jiān)管中予以重點關(guān)注。省級醫(yī)療保障行政部門負責對抗拒監(jiān)管、違規(guī)競標、違反承諾等失信事實進行認定。認定過程中，應充分收集證據(jù)并告知當事企業(yè)，保障醫(yī)藥企業(yè)合法權(quán)益，確保過程客觀公正、科學規(guī)范，并及時將認定結(jié)果函告省級集采機構(gòu)。省級集中采購機構(gòu)應在接到案源信息6個月內(nèi)完成評價處置，評價結(jié)果自完成評價的下季度首日正式生效。
各地在報送2025年第三季度評價結(jié)果時，按照本通知執(zhí)行。
國家醫(yī)療保障局辦公室
2025年5月20日
