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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2024年09月18日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2024年第39號

施行日期2024年09月18日

效力級別部門規(guī)范性文件

慢性心力衰竭是一種嚴重的、慢性進展性、致死性的臨床綜合征，是心血管疾病的終末期表現(xiàn)和最主要的死因，目前仍缺乏有效的治療藥物。為了鼓勵該領域藥物創(chuàng)新研發(fā)，提供技術指導，藥審中心組織制定了《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則》（見附件）。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2024年9月18日