發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心,海南省藥品監(jiān)督管理局,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局
發(fā)文日期2022年11月16日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年11月16日
效力級別部門規(guī)范性文件
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下簡稱國家藥監(jiān)局藥審中心）與海南省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱海南省藥監(jiān)局）、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局（以下簡稱樂城管理局）共同建立藥品真實世界數(shù)據(jù)研究協(xié)調(diào)工作機制以來，應用試點工作的管理進入常態(tài)化、動態(tài)管理階段，工作機制運轉(zhuǎn)良好。為進一步鞏固總結(jié)應用試點工作經(jīng)驗，優(yōu)化完善工作機制，強化溝通交流程序，國家藥監(jiān)局藥審中心會同海南省藥監(jiān)局、樂城管理局聯(lián)合修訂了《國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心海南省藥品監(jiān)督管理局海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局開展藥品真實世界研究工作實施辦法》（見附件）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
海南省藥品監(jiān)督管理局
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局
2022年11月16日
