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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2022年05月20日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2022年第28號

施行日期2022年05月20日

效力級別部門規(guī)范性文件

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號），為規(guī)范申報資料的提交，在國家藥監(jiān)局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品及生物制品說明書通用格式和撰寫指南》（見附件），經(jīng)國家藥監(jiān)局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年5月20日