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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

發(fā)文日期2022年04月27日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心通告2022年第18號

施行日期2022年04月27日

效力級別部門規(guī)范性文件

為進(jìn)一步規(guī)范新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》和《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年4月27日