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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2020年09月17日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第62號

施行日期2020年09月17日

效力級別部門規(guī)范性文件

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《球囊擴張導管注冊技術(shù)審查指導原則》《輸注產(chǎn)品針刺傷防護裝置要求與評價技術(shù)審查指導原則》《生物型股骨柄柄部疲勞性能評價指導原則》《同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗證指導原則（2020年修訂版）》《3D打印患者匹配下頜骨假體注冊審查指導原則》《個性化匹配骨植入物及工具醫(yī)工交互質(zhì)控審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2020年9月17日