發(fā)文機關(guān)國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2020年06月22日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國中醫(yī)藥建字〔2020〕5號
施行日期2020年06月22日
效力級別部門規(guī)范性文件
林騰蛟代表：
您提出的關(guān)于保護藥用野生動物和推動中醫(yī)藥走向國際的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
新冠肺炎疫情給全球經(jīng)濟、社會以及人民生命財產(chǎn)安全帶來重大影響。此次疫情防控，中醫(yī)藥全面深度介入，在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)等方面發(fā)揮了積極作用，成為疫情防控的一大亮點。動物藥作為中醫(yī)藥的重要組成部分，對于保證中藥臨床療效具有重要意義。
一、 制定相關(guān)法律法規(guī)，加強野生動物保護
野生動物是自然生態(tài)系統(tǒng)的重要組成部分，是大自然賦予人類的寶貴自然資源。我國高度重視野生動物保護工作，頒布實施了《中華人民共和國野生動物保護法》《中華人民共和國陸生野生動物保護實施條例》《中華人民共和國水生野生動物保護實施條例》等一系列法律法規(guī)，并根據(jù)我國野生動物保護實際情況進行了修訂，為野生動物保護工作提供有力的法律保障。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林業(yè)與草原局等相關(guān)部門制定了《國家重點保護野生動物名錄》《國家保護的有益的或者有重要經(jīng)濟、科學研究價值的陸生野生動物名錄》，明確了野生動物保護的范圍和等級，并進行動態(tài)更新和調(diào)整，如將《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》(CITES)附錄一和附錄二所列非原產(chǎn)中國的所有野生動物(如犀牛、食蟹猴、袋鼠、鴕鳥、非洲象、斑馬等)，分別核準為國家一級和國家二級保護野生動物;將麝科麝屬所有種、穿山甲屬所有種由國家二級保護野生動物調(diào)整為國家一級保護野生動物，在2020年版《中國藥典》(一部)中已未收載穿山甲藥材，加強了野生動物資源保護。
下一步，我局將加強與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林業(yè)與草原局等相關(guān)部門溝通協(xié)作，促進野生動物保護相關(guān)法律法規(guī)的完善，進一步加強野生動物保護工作。
二、 加強藥用動物人工繁育，促進資源可持續(xù)利用
藥用動物是中藥的重要原料，是中藥臨床療效的重要保障。麝香、熊膽、鹿茸、蛇膽、蛇毒血清等是安宮牛黃丸、烏雞白鳳丸、片仔癀、蛇膽川貝液、抗蛇毒血清等知名藥品的重要原料，是保證藥品臨床療效的重要組成部分。我國重視藥用動物資源的可持續(xù)利用，積極支持開展藥用動物人工繁育工作，已有數(shù)十種實現(xiàn)規(guī)模養(yǎng)殖。梅花鹿、馬鹿等經(jīng)過數(shù)百年人工繁育，已同牛、馬、羊等家畜被《國家畜禽遺傳資源目錄》收錄，并能滿足藥品生產(chǎn)需求。麝、熊、龜、蛇類、蝎子、蜈蚣、美洲大蠊等已成功養(yǎng)殖超過40年、人工繁殖了三代以上，提供了大量產(chǎn)品供應(yīng)市場，基本擺脫了依賴野生動物資源的局面。藥用野生動物資源人工繁育不僅可為制藥工業(yè)提供原材料，實現(xiàn)資源持續(xù)開發(fā)利用，同時可恢復(fù)和擴大野生動物種群數(shù)量，保護野生動物資源，對于幫助解決城鄉(xiāng)人員就業(yè)，加速農(nóng)村脫貧致富也具有積極意義。
下一步，我局將密切同相關(guān)部門探索建立既符合CITES公約規(guī)定，又能調(diào)動養(yǎng)殖業(yè)規(guī)范發(fā)展和野生動物保護積極性的機制，加強藥用動物的可持續(xù)利用。
三、 加強野生藥用動物繁育及相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管，促進動物藥品市場規(guī)范有序發(fā)展
野生藥用動物繁育及其藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，事關(guān)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我國高度重視相關(guān)活動的監(jiān)督管理。林業(yè)主管部門加強對麝、熊等養(yǎng)殖戶或養(yǎng)殖企業(yè)的養(yǎng)殖條件、技術(shù)手段、管理措施和經(jīng)營狀況進行審核，符合條件方可申請辦理馴養(yǎng)繁殖許可證。對所有天然麝香和熊膽粉實行定點保管制度，禁止零售天然麝香和熊膽粉活動，禁止出口天然麝香，并限定天然麝香和熊膽粉的使用范圍，對天然麝香的使用范圍，嚴格限定于特效藥、關(guān)鍵藥等重點成藥品種和重點醫(yī)院。對含天然麝香、熊膽粉、賽加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇類的產(chǎn)品實行專門標記，并需貼“中國野生動物經(jīng)營利用管理專用標識”后方可進入流通。國家市場監(jiān)督管理總局等有關(guān)部門嚴厲打擊野生動物違規(guī)交易，對非法從事“養(yǎng)熊取膽”等行為，堅決依法查處。
下一步，我局將同國家市場監(jiān)督管理局、國家林業(yè)與草原局等相關(guān)部門，繼續(xù)加強藥用動物養(yǎng)殖的審批，規(guī)范野生動物人工繁育、人工飼養(yǎng)以及銷售等行為，加強動物藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動監(jiān)管，保障動物藥品市場健康有序發(fā)展。
四、 推動中醫(yī)藥國際化發(fā)展，實現(xiàn)互惠互利、共建共享
新冠疫情發(fā)生以來，我局不斷完善中醫(yī)診療方案，并積極開展國際交流與合作，與世界衛(wèi)生組織及各國分享中國經(jīng)驗、中國方案，分別發(fā)布了英、意、法、西班牙等版本的新冠肺炎中醫(yī)及中西醫(yī)診療方案，并支持舉辦了近40場海內(nèi)外視頻交流和直播活動。同時向十余個國家和地區(qū)贈送了中醫(yī)藥產(chǎn)品，配合國家衛(wèi)生健康委選派中醫(yī)人員參加專家團，幫助27個國家和地區(qū)當?shù)卣揽匾咔?，充分展示中國負責任大國的擔當，為?gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體注入了中國智慧和力量。
近年來，我局高度重視對外交流合作，推動中醫(yī)藥走出去，讓優(yōu)質(zhì)的健康醫(yī)療服務(wù)惠及世界、造福人類。我局支持在“一帶一路”沿線建設(shè)330個中醫(yī)藥海外中心。會同商務(wù)部開展“國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地”建設(shè)工作，前期已支持17家醫(yī)療機構(gòu)、高校及中藥企業(yè)開展國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地建設(shè)，通過擴大中醫(yī)藥服務(wù)出口，加快中醫(yī)藥服務(wù)商品化進程，打造一批中醫(yī)藥服務(wù)世界知名品牌。近期，我局同國家開發(fā)銀行簽署《合作備忘錄》，通過政策制定、政策資金、工程項目等方式支持中醫(yī)藥發(fā)展，其中，中醫(yī)藥“走出去”被納入重點支持范圍，以進一步提高中醫(yī)藥國際影響力。
我局與相關(guān)部委共同參與《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》締約方大會等傳統(tǒng)醫(yī)藥相關(guān)的國際公約、協(xié)定的構(gòu)建和修訂，廣泛開展磋商交流，深度參與國際規(guī)則制定，全面展示我國打擊野生動植物非法貿(mào)易成就。
下一步，我局將積極配合相關(guān)部門發(fā)展多種形式的中醫(yī)藥對外合作，深入開展高水平中醫(yī)藥國際科技合作，加強中醫(yī)藥國際標準化建設(shè)，推動中醫(yī)藥文化國際傳播。深入開展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易示范機構(gòu)建設(shè)、人才培養(yǎng)和標準制定等工作。積極參與傳統(tǒng)醫(yī)藥相關(guān)的國際公約、協(xié)定的構(gòu)建和修訂，倡導建立互惠互利、共建共享的機制。
國家中醫(yī)藥管理局
2020年6月22日
