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（2020年）國家藥監(jiān)局批準中藥新藥連花清咳片上市
來源： www.03j9n.cn 日期：2026-01-06 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2020年05月15日 時效性現行有效 施行日期2020年05月15日 效力級別部門規(guī)范性文件 近期，國家藥品監(jiān)督管理局批準了連花清咳片的上市注冊申請。連花清咳片是由麻黃、石膏等藥味組成的中藥新藥，可用于治療急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辯證屬痰熱壅肺證者。石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。 臨床試驗結果顯示,在咳嗽癥狀消失率、單項癥狀改善等方面，連花清咳片與安慰劑對照組比較的差異具有統(tǒng)計學意義。該藥的批準上市為急性氣管-支氣管炎患者提供了一種新的治療選擇。 免責聲明
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