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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局,國家衛(wèi)生健康委員會

發(fā)文日期2019年11月29日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委公告2019年第101號

施行日期2019年12月01日

效力級別部門規(guī)范性文件

根據(jù)新修訂《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資質(zhì)認(rèn)定改為備案管理。國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會制定《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2019年12月1日起施行。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

國家衛(wèi)生健康委

2019年11月29日