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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2018年10月25日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局2018年第107號

施行日期2018年10月25日

效力級別部門規(guī)范性文件

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《一次性使用醫(yī)用喉罩注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《骨水泥套管組件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.骨科外固定支架注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

2. 一次性使用醫(yī)用喉罩注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

3. 骨水泥套管組件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局

2018年10月25