發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2018年10月19日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕913號
施行日期2018年10月19日
效力級別部門規(guī)范性文件
（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕913號）
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生計生委：
健康體檢工作對保障人民群眾健康具有重要意義。鼓勵發(fā)展健康體檢、咨詢等健康服務，促進個性化健康管理服務發(fā)展是落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的重要內容。近年來，隨著人民群眾對健康生活需求的增長，我國健康體檢行業(yè)蓬勃發(fā)展，開展健康體檢的醫(yī)療機構（包括醫(yī)療機構內設的體檢單元和獨立設置的健康體檢中心，以下統(tǒng)稱健康體檢機構）數(shù)量增長迅速。為規(guī)范健康體檢機構設置和執(zhí)業(yè)行為，我委印發(fā)了《健康體檢管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕77號）、《健康體檢中心基本標準（試行）》、《健康體檢中心管理規(guī)范（試行）》。為進一步促進健康體檢行業(yè)規(guī)范有序可持續(xù)發(fā)展，提高健康體檢質量，現(xiàn)將有關要求通知如下：
一、 嚴把準入門檻，規(guī)范健康體檢機構設置管理
各級衛(wèi)生健康行政部門要依據(jù)《健康體檢管理暫行規(guī)定》、《健康體檢中心基本標準（試行）》、《健康體檢中心管理規(guī)范（試行）》中關于健康體檢機構應當具備的診療科目、科室、人員、基本設施設備等要求，嚴格按照健康體檢機構準入條件，加強對區(qū)域內健康體檢機構的管理，結合健康體檢需求，科學合理規(guī)劃，促進區(qū)域內的資源平衡。鼓勵健康體檢中心連鎖化、集團化經(jīng)營，防止出現(xiàn)惡性競爭、資源浪費。建立科學、規(guī)范、標準的服務與管理模式，對健康體檢機構進行分類管理，指導各類健康體檢機構依法依規(guī)執(zhí)業(yè)。地方衛(wèi)生健康行政部門應當將健康體檢機構納入本地區(qū)醫(yī)療質量控制體系，由相關專業(yè)質控組織定期開展質量控制，保障醫(yī)療質量安全，促進本地區(qū)健康體檢行業(yè)規(guī)范、有序、健康發(fā)展。
二、 規(guī)范服務行為，加強健康體檢機構內部管理
各類健康體檢機構應當樹立依法執(zhí)業(yè)意識，按照有關法律法規(guī)要求，制訂本機構相關管理規(guī)章制度，規(guī)范服務行為。健康體檢機構應當建立健全醫(yī)療質量管理制度，機構負責人是本機構質量安全管理第一責任人。機構內部應當設立醫(yī)療質量管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責醫(yī)療質量具體管理工作。要制訂合理的健康體檢流程，嚴格執(zhí)行有關技術規(guī)范、標準和操作規(guī)程。健康體檢機構的實驗室應當使用符合國家規(guī)定的試劑、耗材，并參加室間質評。健康體檢機構應當建立各類應急處置預案和危急值報告制度，采取有效措施保證受檢者在健康體檢中的醫(yī)療安全。健康體檢機構出具的健康體檢報告應當由負責檢查的相應專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師記錄并簽名，要履行告知義務，保護受檢者隱私。健康體檢機構應當明確本機構開展的健康體檢服務項目和價格并進行公示，采用套餐、打包等方式收費時應當明確分項收費明細。健康體檢機構開展健康體檢應當接受設區(qū)的市級以上衛(wèi)生健康行政部門組織的質量控制管理，對醫(yī)療質量薄弱環(huán)節(jié)進行整改。
三、 加強日常監(jiān)管，促進健康體檢機構健康發(fā)展
各級衛(wèi)生健康行政部門要加強監(jiān)管工作力度，定期對轄區(qū)內健康體檢機構進行督導檢查。對督導檢查中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和隱患要及時整改，并將相關檢查結果向社會公開。自即日起至2018年底，各地衛(wèi)生監(jiān)督機構要對轄區(qū)內健康體檢機構依法執(zhí)業(yè)情況進行重點監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可開展健康體檢、超范圍執(zhí)業(yè)、出具虛假或者偽造健康體檢結果、冒用他人身份或資質開展診療活動等違法違規(guī)行為，要依法依規(guī)嚴肅處理。有關監(jiān)督執(zhí)法工作情況請于2018年12月10日前報我委醫(yī)政醫(yī)管局。
聯(lián) 系 人：醫(yī)政醫(yī)管局 高嗣法 監(jiān)督局 伍競成
聯(lián)系電話：010-68791877、010-68792383
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2018年10月19日
