【發(fā)布部門】 安徽省衛(wèi)生廳 【發(fā)文字號】 衛(wèi)規(guī)財秘[2014]105號
【發(fā)布日期】 2014.06.16 【實施日期】 2014.06.16
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 醫(yī)療保健
安徽省衛(wèi)生計生委關(guān)于加強乙類大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃管理工作的通知
（衛(wèi)規(guī)財秘〔2014〕105號）
各市、省直管縣衛(wèi)生局，委直屬（管）醫(yī)療機構(gòu)：
根據(jù)省政府《關(guān)于精簡調(diào)整一批行政審批項目的決定》（皖政〔2014〕4號），乙類大型醫(yī)用設(shè)備（以下簡稱“乙類設(shè)備”）配置許可已列入轉(zhuǎn)變管理方式的省級行政審批項目目錄，不再作為行政審批事項。為進一步加強乙類設(shè)備規(guī)劃管理工作，優(yōu)化衛(wèi)生資源配置，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、做好乙類大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃編制工作
?。ㄒ唬┦⌒l(wèi)生計生委負責(zé)按照國家規(guī)劃編制全省乙類設(shè)備規(guī)劃，經(jīng)論證后確定各區(qū)域內(nèi)設(shè)備規(guī)劃數(shù)量、階梯類型比例和相應(yīng)配置標(biāo)準(zhǔn)。全省規(guī)劃數(shù)量按照國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃控制數(shù)確定。
?。ǘ┰O(shè)區(qū)市、省直管縣衛(wèi)生計生部門（以下簡稱“屬地主管部門”）負責(zé)依據(jù)全省規(guī)劃編制本地區(qū)規(guī)劃，并按照醫(yī)療機構(gòu)實際配置需求，將規(guī)劃分年度予以分解、細化，報省衛(wèi)生計生委論證后予以實施。各地區(qū)規(guī)劃數(shù)量不得超出省規(guī)劃確定的控制數(shù)。
?。ㄈ┪睂伲ü埽┽t(yī)療機構(gòu)乙類設(shè)備規(guī)劃由省衛(wèi)生計生委組織編制、分解、論證。
二、做好乙類大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃實施工作
?。ㄒ唬┦⌒l(wèi)生計生委原則上每年組織一次專家論證，對各地區(qū)（單位）當(dāng)年實施計劃（包含新增和更新設(shè)備）進行論證，論證后方可予以實施。醫(yī)療機構(gòu)不得未經(jīng)規(guī)劃和論證配置或更新乙類設(shè)備。
?。ǘ俚刂鞴懿块T及委直屬（管）醫(yī)療機構(gòu)報送的年度實施計劃材料應(yīng)包括：申請論證文件、年度實施計劃表（附件1）、可行性研究報告（附件2）、執(zhí)業(yè)許可證和相關(guān)技術(shù)人員資格證復(fù)印件、資金來源證明。
?。ㄈ┦⌒l(wèi)生計生委綜合專家評估意見和屬地主管部門建議，依據(jù)配置規(guī)劃，向?qū)俚刂鞴懿块T及委直屬（管）醫(yī)療機構(gòu)出具專家論證意見書。
?。ㄋ模俚刂鞴懿块T根據(jù)專家論證意見，組織有關(guān)公立醫(yī)療機構(gòu)參加省集中采購，督促年度實施計劃執(zhí)行。委直屬（管）醫(yī)療機構(gòu)直接在省衛(wèi)生計生委組織下，參加省集中采購。
（五）論證通過后的計劃應(yīng)在當(dāng)年度完成執(zhí)行工作，對基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)或申貸周期長、技術(shù)復(fù)雜的設(shè)備，經(jīng)專家論證同意，可適當(dāng)延長1年。逾期未執(zhí)行，需重新規(guī)劃、評估后方可實施。
?。俚刂鞴懿块T及委直屬（管）醫(yī)療機構(gòu)在完成年度實施計劃后，應(yīng)向省衛(wèi)生計生委報送年度計劃完成情況表（附件3）。省衛(wèi)生計生委每年底將通報各地（單位）年度計劃完成情況。
三、工作要求
?。ㄒ唬┨岣哒J識，積極轉(zhuǎn)變管理方式。
合理配置與有效使用大型醫(yī)用設(shè)備，是實施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，優(yōu)化配置衛(wèi)生資源，控制衛(wèi)生費用過快增長，維護患者合法權(quán)益， 促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)、協(xié)調(diào)、健康發(fā)展的一項重要工作。乙類大型醫(yī)用設(shè)備實行規(guī)劃管理，既是落實省政府精簡調(diào)整行政審批項目工作部署的具體舉措，也是貫徹原衛(wèi)生部等三部委《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，探索構(gòu)建符合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方向的大型醫(yī)用設(shè)備管理機制的工作措施。
各地要統(tǒng)一思想，高度重視乙類大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃管理工作，以此為契機，進一步轉(zhuǎn)變管理方式，采取更加積極主動的服務(wù)方式，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范、有序的配置和使用大型醫(yī)用設(shè)備，抑制設(shè)備檢查治療費用的不合理增長。
?。ǘ┩晟浦贫?，切實加強規(guī)劃管理。
各地要結(jié)合實際，盡快完善大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃、采購、配置、應(yīng)用、質(zhì)控以及監(jiān)督等各方面規(guī)章制度，將規(guī)劃管理與醫(yī)保費用報銷、政府投入、醫(yī)院等級評審、年度目標(biāo)任務(wù)考核、集中采購等工作掛鉤，制定更為有效的聯(lián)動措施和辦法，進一步強化大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃管理工作。
?。ㄈ┲鲃臃?wù)，優(yōu)先社會辦醫(yī)需求。
設(shè)區(qū)市、省直管縣衛(wèi)生計生部門編制本地區(qū)規(guī)劃時，應(yīng)優(yōu)先考慮非公立醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置需求，在配置標(biāo)準(zhǔn)上除人員資質(zhì)、技術(shù)能力等指標(biāo)外，其他評價指標(biāo)可根據(jù)實際情況適當(dāng)把握、放開。對新建非公立醫(yī)療機構(gòu)可按照建設(shè)方案擬定的科室、人員等條件予以論證。如符合論證要求，可予先行采購，經(jīng)組織專家復(fù)審并確保相關(guān)專業(yè)人員落實到位后方可投入使用。
?。ㄋ模┘訌姸綄?dǎo)，規(guī)范大型設(shè)備管理。
各地要切實加強對乙類設(shè)備的督導(dǎo)檢查，將日常巡視檢查和專項整治相結(jié)合，加大事中檢查、事后稽查力度，嚴(yán)格規(guī)劃管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)使用行為，有效履行職責(zé)，避免管理缺位。要建立健全責(zé)任追究制度，強化內(nèi)部監(jiān)督，對不認真履行職責(zé)、監(jiān)管不力的，對超規(guī)劃配置或未按專家論證意見配置設(shè)備的，對聘用不具備資質(zhì)人員操作和使用大型醫(yī)用設(shè)備、存在損害群眾利益等行為的，要嚴(yán)格追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人員的責(zé)任。
安徽省衛(wèi)生計生委
2014年6月16日
附件1
市（縣）乙類大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃 年實施計劃表
市（縣） 醫(yī)療機構(gòu)名稱 等級 所有制形式 醫(yī)療機構(gòu)性質(zhì) 擬配置
設(shè)備名稱 擬配置設(shè)備
階梯類型 資金來源 已配置同類
設(shè)備情況
1.醫(yī)療機構(gòu)名稱：請按《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的名稱規(guī)范填寫。
2.等級：醫(yī)療機構(gòu)如參加了醫(yī)院等級評審，請注明醫(yī)院等級，如三級甲等、三級乙等。
3.所有制形式：分為全民、集體、民營、外資4類。
4.醫(yī)療機構(gòu)性質(zhì)：分為綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、?？漆t(yī)院、婦幼保健機構(gòu)、療養(yǎng)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、門診和其他。
5.擬配置設(shè)備名稱：設(shè)備名稱是指CT、MRI、LA、DSA、SPECT。
6.擬配置設(shè)備階梯類型：階梯類型分為臨床實用型、臨床研究型、科學(xué)研究型三類，其中：128排及以上、雙源CT和能譜成像CT，3.0T及以上MRI，容積調(diào)強（旋轉(zhuǎn)調(diào)強）放療設(shè)備LA均為科學(xué)研究型；64排及以下CT，1.5TMRI，圖像引導(dǎo)放療設(shè)備、調(diào)強放療設(shè)備LA均為臨床研究型；16排及以下CT，1.0T及以下MRI，常規(guī)放療設(shè)備、三維適形放療設(shè)備、立體定向放療設(shè)備LA均為臨床實用型。
7.資金來源：分為完全財政撥款、部分財政撥款、自有資金、國內(nèi)貸款和國外貸款。
8.已配置同類設(shè)備情況：填寫已配置設(shè)備的階梯類型和臺數(shù)。
附件2
乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置可行性研究報告
設(shè)備名稱
單位名稱（公章）
所在市（區(qū)縣）
填報日期
填 寫 說 明
1．凡申請裝備乙類大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu)，均應(yīng)如實填報本報告，不得空欄。
2．“日均門急診人次”和“年手術(shù)人次”均為申請時的上一年度數(shù)據(jù)。
3．階梯類型分為臨床實用型、臨床研究型、科學(xué)研究型三類，其中：128排及以上、雙源CT和能譜成像CT，3.0T及以上MRI，容積調(diào)強（旋轉(zhuǎn)調(diào)強）放療設(shè)備LA均為科學(xué)研究型；64排及以下CT，1.5TMRI，圖像引導(dǎo)放療設(shè)備、調(diào)強放療設(shè)備LA均為臨床研究型；16排及以下CT，1.0T及以下MRI，常規(guī)放療設(shè)備、三維適形放療設(shè)備、立體定向放療設(shè)備LA均為臨床實用型。
4．“主要用途”應(yīng)詳細反映該設(shè)備可應(yīng)用于哪些臨床學(xué)科、具體效用。
5．“資金來源”系指購置資金的來源渠道。如果資金來源為多方，請分別注明各種來源所占比例。
6.“操作人員資質(zhì)情況”系指在執(zhí)業(yè)注冊機構(gòu)為申請醫(yī)療機構(gòu)的工作人員情況，不含院外、外聘專家。
7.本報告一式三份，由醫(yī)療機構(gòu)、市級衛(wèi)生計生部門、省衛(wèi)生與計生委各存一份。
一、基本情況
醫(yī)療機構(gòu)全稱
法人代表姓名
聯(lián)系人
醫(yī)療機構(gòu)等級
聯(lián)系電話
詳細地址
編制床位數(shù)
衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)
日均門急診人次
年手術(shù)人次
二、申請配置設(shè)備情況
設(shè)備名稱和
階梯類型
主要用途
資金來源
三、操作人員資質(zhì)情況
姓名
性別
教育程度
職稱
資格名稱
證書編號
、可行性研究
1．申請配置的必要性和依據(jù)
（1）醫(yī)療機構(gòu)基本情況分析（包括醫(yī)療機構(gòu)地理位置、規(guī)模、經(jīng)營狀況和財務(wù)狀況、學(xué)科建設(shè)規(guī)劃等）
（2）當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)需求分析（包括醫(yī)療機構(gòu)所在地經(jīng)濟社會發(fā)展?fàn)顩r、人群健康狀況和疾病譜、人群對該設(shè)備的醫(yī)療服務(wù)需求、預(yù)測社會、經(jīng)濟效益情況）
（3）如配置科學(xué)研究型設(shè)備，還應(yīng)具有近三年相關(guān)學(xué)科曾獲省部級科研二等獎以上或承擔(dān)國家自然科學(xué)基金項目以上研究工作的材料
2．申請設(shè)備對醫(yī)療機構(gòu)臨床、科研工作的作用
3．申請設(shè)備預(yù)期使用情況分析
4．社會效益與經(jīng)濟效益分析（社會效益初評：包括學(xué)科建設(shè)、診斷/搶救/治療等臨床效果、病人住院日、病人來源分析；經(jīng)濟效益評價
附件3
市（縣）乙類大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃 年度計劃完成情況表
單位蓋章：
序號 市 醫(yī)療機構(gòu)
名稱 地址 組織機構(gòu)
代碼證號 衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù) 床位數(shù) 年門急診量 所有制形式 醫(yī)療機構(gòu)等級 醫(yī)療機構(gòu)性質(zhì) 設(shè)備名稱 設(shè)備型號 生產(chǎn)
廠家 購置金額（萬元） 資金來源 出廠時間 配置時間
1
2
3
4
5
填表人 填表日期：
填表說明：
1.醫(yī)療機構(gòu)名稱：請按《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的名稱規(guī)范填寫。
2.衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)：包括執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師、注冊護士、藥劑人員、檢驗和影像人員等衛(wèi)生專業(yè)人員。不包括從事管理工作的衛(wèi)生技術(shù)人員。
3.床位數(shù)：請按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的編制床位數(shù)。
4.年門急診量：以上年度年底為準(zhǔn)。
5.所有制形式：分為全民、集體、民營、外資4類。
6.醫(yī)院等級：醫(yī)療機構(gòu)如參加了醫(yī)院等級評審，請注明醫(yī)院等級，如三級甲等、三級乙等。
7.醫(yī)療機構(gòu)性質(zhì)：分為綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、?？漆t(yī)院、婦幼保健機構(gòu)、療養(yǎng)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、門診和其他。
8.設(shè)備名稱：請按設(shè)備規(guī)范中文名稱填寫，不得以英文縮寫代替。
9.購置金額：以發(fā)票記錄為準(zhǔn)，以萬元人民幣為單位，如果設(shè)備為捐贈、租賃或合作經(jīng)營，該項不填。
10.資金來源：分為（1）完全財政撥款；（2）部分財政撥款；（3）自有資金；（4）國內(nèi)貸款；（5）國外貸款；（6）捐贈； （7）合作經(jīng)營；（8）其他等八種形式。
11.出廠時間：指具體生產(chǎn)時間，到年即可。
12.配置時間：請按到貨時間填寫，到年即可。
13.各地在報送此表時，還應(yīng)提供設(shè)備合同、發(fā)票、驗收合格證明的復(fù)印件。
