發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
發(fā)文日期2024年08月09日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年08月09日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以?xún)?yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。
序號(hào)
受理號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
申請(qǐng)人
同意理由
1
CQZ2401380
基因測(cè)序儀
青島華大智造科技有限責(zé)任公司
該產(chǎn)品屬于“列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”的醫(yī)療器械。
公示時(shí)間：2024年8月9日至2024年8月16日
公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以填寫(xiě)醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，書(shū)面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部（電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn）。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2024年8月9日
