發(fā)文機關(guān)中國食品藥品檢定研究院
發(fā)文日期2022年06月06日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年06月06日
效力級別部門規(guī)范性文件
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（2018年 第88號）等法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就已取得行政許可的原進口非特殊用途化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜通知如下：
一、 關(guān)于資料補錄事宜
通過原注冊備案平臺已取得行政許可的原進口非特殊用途化妝品，原行政許可在華申報責(zé)任單位或境內(nèi)責(zé)任人可在產(chǎn)品的行政許可有效期屆滿前，按照資料補錄相關(guān)要求，向國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)機構(gòu)提交紙質(zhì)版資料，經(jīng)行政受理服務(wù)部門資料形式審查后出具接收憑證。
二、 關(guān)于后續(xù)備案事宜
進口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人可依照新法規(guī)相關(guān)要求，對已取得行政許可的原進口非特殊用途化妝品，通過新備案平臺，提交相關(guān)備案資料進行重新備案。原行政許可申報資料中產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料等技術(shù)性資料，符合新法規(guī)要求的，可在重新備案時作為備案資料繼續(xù)使用。
重新備案時，產(chǎn)品行政許可有效期尚未屆滿的，應(yīng)當(dāng)在備案時提交原備案憑證和由境內(nèi)責(zé)任人簽章的原進口非特殊用途化妝品行政許可注銷申請書（式樣見附件），境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報責(zé)任單位為不同的企業(yè)法人時，還應(yīng)當(dāng)同時提交原在華申報責(zé)任單位簽署的知情同意書。產(chǎn)品備案完成后，原行政許可同步注銷。
中檢院
2022年6月6日
