發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2025年01月13日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2025年第5號
施行日期2025年01月13日
效力級別部門規(guī)范性文件
根據(jù)《放射性藥品管理辦法》《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構評定程序的公告》（2024年 第21號）有關規(guī)定，經(jīng)組織考核評審，成都市藥品檢驗研究院基本符合锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構的條件。現(xiàn)將有關事項通告如下：
一、 國家藥監(jiān)局同意成都市藥品檢驗研究院為锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構，成都市藥品檢驗研究院應按《國家藥監(jiān)局關于進一步加強放射性藥品管理有關事宜的通告》（2022年 第5號）要求，開展锝標記及正電子類放射性藥品的檢驗工作。
二、 成都市藥品檢驗研究院承擔四川省行政區(qū)域內及中國食品藥品檢定研究院委派的锝標記及正電子類放射性藥品的檢驗工作，其出具的檢驗報告可用于企業(yè)生產(chǎn)許可及醫(yī)療機構備案。
三、 成都市藥品檢驗研究院應持續(xù)加強能力建設，在中國食品藥品檢定研究院的指導下，不斷提高管理能力和技術水平，保障锝標記及正電子類放射性藥品檢驗工作順利開展。成都市藥品檢驗研究院應定期向中國食品藥品檢定研究院、四川省藥品監(jiān)督管理局報告檢驗情況。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2025年1月13日
