發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2024年08月27日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)中醫(yī)藥提字〔2024〕14號(hào)
施行日期2024年08月27日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
封穎璐委員：
您提出的《關(guān)于加強(qiáng)口服中成藥合理使用的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于“加強(qiáng)口服中成藥處方權(quán)的監(jiān)管”的建議
在促進(jìn)中成藥臨床合理使用方面，我局高度重視中成藥臨床合理使用，指導(dǎo)各地中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，加強(qiáng)臨床合理用藥管理。一是將中藥合理使用、處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)指標(biāo)納入醫(yī)院評(píng)審和公立中醫(yī)醫(yī)院績(jī)效考核體系，發(fā)揮引導(dǎo)作用，加強(qiáng)中藥合理使用。二是以“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)為抓手，開展“放心用中藥”行動(dòng)，加強(qiáng)中藥藥事管理，促進(jìn)合理使用中藥。推進(jìn)各層級(jí)中醫(yī)質(zhì)控中心建設(shè)，全國(guó)31個(gè)省(區(qū)、市)全部建立了中藥藥事管理質(zhì)控中心，充分發(fā)揮中藥藥事管理質(zhì)控中心作用，指導(dǎo)各地加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)控，健全處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度。持續(xù)開展中藥飲片采購(gòu)專項(xiàng)自查檢查工作，規(guī)范中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收行為，督促指導(dǎo)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)好“群眾用藥守門人”。三是聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門印發(fā)《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》，促進(jìn)中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用，保障醫(yī)療安全，提高臨床療效。
下一步，我局將進(jìn)一步指導(dǎo)各地加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥藥事管理，推動(dòng)中藥臨床合理使用。
二、 關(guān)于“將中成藥的合理使用率納入醫(yī)保考核”的建議
中成藥是中醫(yī)臨床療效的重要載體，在中醫(yī)藥傳承和發(fā)展中有著重要作用。我局高度重視醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的作用，在醫(yī)保目錄管理中堅(jiān)持中西醫(yī)并重的原則，與醫(yī)保部門共同推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。2021年12月，國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，提出了一系列重要舉措，將適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，充分發(fā)揮醫(yī)療保障制度優(yōu)勢(shì)，支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局已連續(xù)6年開展國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，累計(jì)將204個(gè)中成藥納入目錄?，F(xiàn)行版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)共有西藥和中成藥3088種，其中中成藥1390種。另外，還收載具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片892種。
下一步，我局將會(huì)同國(guó)家醫(yī)保局按照《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，指導(dǎo)各地根據(jù)基金承受能力和臨床需要，按程序?qū)⒎蠗l件的中成藥納入醫(yī)保支付范圍，更好保障參保群眾的合理用藥需求。
三、 關(guān)于“進(jìn)一步完善中成藥說(shuō)明書”的建議
國(guó)家藥監(jiān)局一貫重視中成藥說(shuō)明書的撰寫和規(guī)范表述，并陸續(xù)出臺(tái)了一系列的法規(guī)規(guī)章、技術(shù)要求和指導(dǎo)原則，包括《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》以及中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書格式、中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書撰寫指導(dǎo)原則、中成藥非處方藥說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則等。為了臨床使用者熟悉中成藥完整的處方，防止提案中提出的中成藥重復(fù)使用問(wèn)題，說(shuō)明書【成分】項(xiàng)要求列出全部處方藥味。【功能主治】項(xiàng)要求有規(guī)范的功能和主治證候表述，防止出現(xiàn)提案中提出的不辨證候的使用。
下一步，我局將會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)真研究，加強(qiáng)和完善中成藥說(shuō)明書的撰寫和規(guī)范表述，確保公眾在使用中成藥時(shí)能夠獲得更高質(zhì)量、更準(zhǔn)確的信息指導(dǎo)。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
2024年8月27日
