發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司
發(fā)文日期2024年03月15日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕135號(hào)
施行日期2024年03月15日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
河南省藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于申請(qǐng)生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人及新制印章的請(qǐng)示》（豫藥監(jiān)藥生〔2024〕14號(hào)）收悉。經(jīng)研究，同意增加周繼春、劉英同志為河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。
為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)持續(xù)組織做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報(bào)告審核工作，切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年3月15日
