發(fā)文機關(guān)全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會骨科植入物分技術(shù)委員會
發(fā)文日期2024年03月15日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年03月15日
效力級別部門規(guī)范性文件
各位委員、專家及相關(guān)單位：
為進一步提升標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作相關(guān)方參與程度，提高標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作質(zhì)量與水平，全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會骨科植入物分技術(shù)委員會現(xiàn)就2024年度擬開展的《關(guān)節(jié)置換植入器械髖關(guān)節(jié)假體》等5項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目（見附件1）征集參與單位，相關(guān)事宜如下：
一、 申請單位具備的條件
1.具備獨立法人資格；
2.具有與制修訂標(biāo)準(zhǔn)項目相關(guān)的研究、生產(chǎn)、檢測、管理等工作背景和技術(shù)能力；
3.熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作流程；
4.能充分參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作并完成分擔(dān)的工作任務(wù)；
5.能積極參與試驗驗證工作，提供代表性驗證試驗樣品或承擔(dān)驗證試驗任務(wù)。
二、 其他說明
1.為保質(zhì)保量完成標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，每個單位申請參與的制修訂項目原則上不超過兩項；
2.本次征集工作不與標(biāo)準(zhǔn)起草單位、起草人冠名掛鉤；
3.標(biāo)準(zhǔn)編制及驗證階段的相關(guān)費用由參與單位自行承擔(dān)。
三、 申報材料
請有意報名單位填寫《2024年骨科植入物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)參與單位報名表》（見附件2），并于2024年3月27日之前將報名表電子版（word版 + PDF蓋章掃描版）報送分技委秘書處郵箱tc110sc1@mdtc.org.cn。
四、 秘書處聯(lián)系方式
聯(lián)系人：景明（022-23697716）
郵箱：tc110sc1@mdtc.org.cn
全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會骨科植入物分技術(shù)委員會
2024年3月15日
