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（2023年）國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人工智能輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）臨床評(píng)價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2023年第38號(hào)）
來源： www.03j9n.cn 日期：2025-08-12 閱讀：次
發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局,醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 發(fā)文日期2023年11月07日 時(shí)效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心通告2023年第38號(hào) 施行日期2023年11月07日 效力級(jí)別部門規(guī)范性文件 為進(jìn)一步規(guī)范人工智能輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）產(chǎn)品的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）臨床評(píng)價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 國家藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 2023年11月7日 免責(zé)聲明
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