發(fā)文機(jī)關(guān)國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2023年09月26日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國中醫(yī)藥提字〔2023〕34號(hào)
施行日期2023年09月26日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
黃東紅委員：
您提出的《關(guān)于加大對(duì)湘贛粵港澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持力度，助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中藥產(chǎn)業(yè)是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是我國重要民族產(chǎn)業(yè)之一，在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局中具有重要地位。目前，已基本形成了以科技創(chuàng)新為動(dòng)力、中藥農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)、中藥工業(yè)為主體、制藥裝備工業(yè)為支撐、中藥商業(yè)為樞紐的新型產(chǎn)業(yè)體系。
一、 關(guān)于“加快推進(jìn)國家中藥新藥技術(shù)創(chuàng)新中心建設(shè)”
我局高度重視中醫(yī)藥領(lǐng)域科技平臺(tái)建設(shè)。一是根據(jù)中央部署要求積極推動(dòng)印發(fā)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，提出“建設(shè)一批國家級(jí)中醫(yī)藥研究平臺(tái)，研究布局全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家工程研究中心和國家技術(shù)創(chuàng)新中心”。二是會(huì)同國家發(fā)展改革委等部門，推動(dòng)中醫(yī)藥領(lǐng)域4個(gè)國家醫(yī)學(xué)攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),將產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場需求與學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)等方面有機(jī)銜接，協(xié)同攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥傳承發(fā)展技術(shù)突破，培養(yǎng)中醫(yī)藥拔尖創(chuàng)新人才。三是支持江西省整合戰(zhàn)略科技力量，組建國家中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，從源頭、新藥研發(fā)、制造、裝備全鏈條布局，加速我國中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和集聚發(fā)展。下一步，我局將會(huì)同國家發(fā)展改革委、科技部等有關(guān)部門持續(xù)推進(jìn)國家中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等相關(guān)科技平臺(tái)的建設(shè)。
二、 關(guān)于“加快推進(jìn)中藥種植養(yǎng)殖規(guī)范化”
2022年3月，我局聯(lián)合國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱中藥材GAP)，為加快推進(jìn)中藥材GAP的更好實(shí)施，積極配合國家藥監(jiān)局開展了一系列工作。一是加強(qiáng)宣貫解讀和培訓(xùn)，開展了多輪宣傳解讀，請(qǐng)中藥材種養(yǎng)殖行業(yè)協(xié)會(huì)、相關(guān)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)的專家為中藥材相關(guān)企業(yè)和全國藥監(jiān)部門的監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn)，解決執(zhí)行難題。二是制定相關(guān)技術(shù)配套文件，參與國家藥監(jiān)局組織制定中藥材GAP實(shí)施技術(shù)指導(dǎo)原則、中藥材GAP檢查指南等實(shí)施相關(guān)技術(shù)配套文件，共同指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)推進(jìn)中藥材GAP實(shí)施，與藥品監(jiān)管部門開展中藥材GAP相關(guān)延伸檢查。三是強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo)和支持，在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，指派相關(guān)專家參與組建國家藥監(jiān)局中藥材GAP專家工作組，成員包括中藥材種子種苗研究、種植/養(yǎng)殖、采收加工、質(zhì)量控制和行政管理等領(lǐng)域?qū)I(yè)人員，為推進(jìn)中藥材GAP實(shí)施提供技術(shù)支持、決策建議。
三、 關(guān)于“加強(qiáng)中藥材全過程溯源示范基地建設(shè)”
我局實(shí)施中藥質(zhì)量保障項(xiàng)目，通過支持道地藥材良種繁育基地建設(shè)、中藥質(zhì)量追溯體系推廣使用及技術(shù)培訓(xùn)等，對(duì)中藥材種植、采收、加工環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化管理，并在“全國中藥材供應(yīng)保障平臺(tái)”的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善中藥材全過程追溯體系，入駐平臺(tái)數(shù)1470余家，追溯基地?cái)?shù)量2500余個(gè)，涵蓋藥材種類268種。同時(shí)，探索推進(jìn)中藥材、中藥飲片追溯體系建設(shè)，引導(dǎo)和鼓勵(lì)中藥材產(chǎn)地政府、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)積極建立信息化追溯體系，逐步實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)中藥品種來源可查、去向可追。目前安徽、甘肅等省已取得較大進(jìn)展。
四、 關(guān)于“加大對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的支持鼓勵(lì)”
我局會(huì)同工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委等多部委積極推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、應(yīng)急管理部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等九部門制訂發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確提出落實(shí)粵港澳大灣區(qū)建設(shè)等國家重大戰(zhàn)略，重點(diǎn)支持醫(yī)藥創(chuàng)新基礎(chǔ)好、科技資源集中的城市，對(duì)接國際創(chuàng)新資源，吸引創(chuàng)新型企業(yè)集聚，發(fā)展成為產(chǎn)業(yè)新動(dòng)能的主要引擎。二是支持中醫(yī)藥改革示范區(qū)建設(shè)，積極引導(dǎo)各示范區(qū)以推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為主題，以制度創(chuàng)新和機(jī)制完善為核心，以點(diǎn)帶面，提升中醫(yī)藥對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的貢獻(xiàn)度和顯示度。
五、 關(guān)于“建立國際中醫(yī)藥貿(mào)易中心”
我局持續(xù)打造夯實(shí)多邊傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)合作平臺(tái)。目前，中醫(yī)藥已傳播至196個(gè)國家和地區(qū)，成為中國與東盟、歐盟、非盟以及上合組織、金磚國家、中國—中東歐國家、中國—葡語國家等地區(qū)和組織合作的重要領(lǐng)域，中醫(yī)藥內(nèi)容被納入16個(gè)自由貿(mào)易協(xié)定。目前，已開展31個(gè)國家特色服務(wù)出口基地(中醫(yī)藥)、30個(gè)高質(zhì)量中醫(yī)藥海外中心和92個(gè)中醫(yī)藥國際合作基地建設(shè)工作。通過國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制外事組中醫(yī)藥相關(guān)工作機(jī)制持續(xù)推動(dòng)中醫(yī)藥“走出去”，為共建“一帶一路”國家民眾提供優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥服務(wù)，并推動(dòng)中醫(yī)藥類產(chǎn)品在更多國家注冊(cè)。2022年，開展了中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)中醫(yī)藥板塊相關(guān)工作，持續(xù)推進(jìn)粵港澳等地區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)。
關(guān)于您提出的“給予社會(huì)團(tuán)體法人登記支持”，建議由湘贛粵港澳中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展聯(lián)盟發(fā)起者按照有關(guān)規(guī)定依法向民政部門登記管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記。
下一步，我局將會(huì)同有關(guān)部門加大有關(guān)政策貫徹落實(shí)力度。繼續(xù)加大對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，加快地區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，促進(jìn)中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
國家中醫(yī)藥管理局
2023年9月26日
