發(fā)文機關國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2023年09月26日
時效性現行有效
發(fā)文字號國中醫(yī)藥提字〔2023〕34號
施行日期2023年09月26日
效力級別部門規(guī)范性文件
黃東紅委員：
您提出的《關于加大對湘贛粵港澳中醫(yī)藥產業(yè)聯盟支持力度，助推中醫(yī)藥產業(yè)走向世界的提案》收悉，現答復如下：
中藥產業(yè)是我國生物醫(yī)藥產業(yè)的重要組成部分，是我國重要民族產業(yè)之一，在經濟社會發(fā)展全局中具有重要地位。目前，已基本形成了以科技創(chuàng)新為動力、中藥農業(yè)為基礎、中藥工業(yè)為主體、制藥裝備工業(yè)為支撐、中藥商業(yè)為樞紐的新型產業(yè)體系。
一、 關于“加快推進國家中藥新藥技術創(chuàng)新中心建設”
我局高度重視中醫(yī)藥領域科技平臺建設。一是根據中央部署要求積極推動印發(fā)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，提出“建設一批國家級中醫(yī)藥研究平臺，研究布局全國重點實驗室、國家臨床醫(yī)學研究中心、國家工程研究中心和國家技術創(chuàng)新中心”。二是會同國家發(fā)展改革委等部門，推動中醫(yī)藥領域4個國家醫(yī)學攻關產教融合創(chuàng)新平臺建設,將產業(yè)發(fā)展、市場需求與學科建設、人才培養(yǎng)等方面有機銜接，協(xié)同攻關，實現中醫(yī)藥傳承發(fā)展技術突破，培養(yǎng)中醫(yī)藥拔尖創(chuàng)新人才。三是支持江西省整合戰(zhàn)略科技力量，組建國家中藥產業(yè)創(chuàng)新中心，從源頭、新藥研發(fā)、制造、裝備全鏈條布局，加速我國中藥產業(yè)轉型和集聚發(fā)展。下一步，我局將會同國家發(fā)展改革委、科技部等有關部門持續(xù)推進國家中藥產業(yè)創(chuàng)新中心等相關科技平臺的建設。
二、 關于“加快推進中藥種植養(yǎng)殖規(guī)范化”
2022年3月，我局聯合國家藥監(jiān)局、農業(yè)農村部、國家林草局發(fā)布《中藥材生產質量管理規(guī)范》(以下簡稱中藥材GAP)，為加快推進中藥材GAP的更好實施，積極配合國家藥監(jiān)局開展了一系列工作。一是加強宣貫解讀和培訓，開展了多輪宣傳解讀，請中藥材種養(yǎng)殖行業(yè)協(xié)會、相關領域研究機構的專家為中藥材相關企業(yè)和全國藥監(jiān)部門的監(jiān)管人員進行培訓，解決執(zhí)行難題。二是制定相關技術配套文件，參與國家藥監(jiān)局組織制定中藥材GAP實施技術指導原則、中藥材GAP檢查指南等實施相關技術配套文件，共同指導相關企業(yè)推進中藥材GAP實施，與藥品監(jiān)管部門開展中藥材GAP相關延伸檢查。三是強化技術指導和支持，在深入調研的基礎上，指派相關專家參與組建國家藥監(jiān)局中藥材GAP專家工作組，成員包括中藥材種子種苗研究、種植/養(yǎng)殖、采收加工、質量控制和行政管理等領域專業(yè)人員，為推進中藥材GAP實施提供技術支持、決策建議。
三、 關于“加強中藥材全過程溯源示范基地建設”
我局實施中藥質量保障項目，通過支持道地藥材良種繁育基地建設、中藥質量追溯體系推廣使用及技術培訓等，對中藥材種植、采收、加工環(huán)節(jié)進行規(guī)范化管理，并在“全國中藥材供應保障平臺”的基礎上，進一步完善中藥材全過程追溯體系，入駐平臺數1470余家，追溯基地數量2500余個，涵蓋藥材種類268種。同時，探索推進中藥材、中藥飲片追溯體系建設，引導和鼓勵中藥材產地政府、中藥飲片生產企業(yè)積極建立信息化追溯體系，逐步實現重點中藥品種來源可查、去向可追。目前安徽、甘肅等省已取得較大進展。
四、 關于“加大對中醫(yī)藥產業(yè)化的支持鼓勵”
我局會同工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委等多部委積極推動中藥產業(yè)發(fā)展。一是工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、科技部、商務部、國家衛(wèi)生健康委、應急管理部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等九部門制訂發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確提出落實粵港澳大灣區(qū)建設等國家重大戰(zhàn)略，重點支持醫(yī)藥創(chuàng)新基礎好、科技資源集中的城市，對接國際創(chuàng)新資源，吸引創(chuàng)新型企業(yè)集聚，發(fā)展成為產業(yè)新動能的主要引擎。二是支持中醫(yī)藥改革示范區(qū)建設，積極引導各示范區(qū)以推動中醫(yī)藥事業(yè)和產業(yè)高質量發(fā)展為主題，以制度創(chuàng)新和機制完善為核心，以點帶面，提升中醫(yī)藥對經濟社會發(fā)展的貢獻度和顯示度。
五、 關于“建立國際中醫(yī)藥貿易中心”
我局持續(xù)打造夯實多邊傳統(tǒng)醫(yī)學合作平臺。目前，中醫(yī)藥已傳播至196個國家和地區(qū)，成為中國與東盟、歐盟、非盟以及上合組織、金磚國家、中國—中東歐國家、中國—葡語國家等地區(qū)和組織合作的重要領域，中醫(yī)藥內容被納入16個自由貿易協(xié)定。目前，已開展31個國家特色服務出口基地(中醫(yī)藥)、30個高質量中醫(yī)藥海外中心和92個中醫(yī)藥國際合作基地建設工作。通過國務院聯防聯控機制外事組中醫(yī)藥相關工作機制持續(xù)推動中醫(yī)藥“走出去”，為共建“一帶一路”國家民眾提供優(yōu)質中醫(yī)藥服務，并推動中醫(yī)藥類產品在更多國家注冊。2022年，開展了中國國際服務貿易交易會中醫(yī)藥板塊相關工作，持續(xù)推進粵港澳等地區(qū)中醫(yī)藥高地建設。
關于您提出的“給予社會團體法人登記支持”，建議由湘贛粵港澳中醫(yī)藥全產業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展聯盟發(fā)起者按照有關規(guī)定依法向民政部門登記管理機關申請登記。
下一步，我局將會同有關部門加大有關政策貫徹落實力度。繼續(xù)加大對中藥產業(yè)發(fā)展的支持力度，加快地區(qū)產業(yè)結構調整、優(yōu)化產業(yè)布局、完善產業(yè)生態(tài)，促進中藥工業(yè)高質量發(fā)展。
國家中醫(yī)藥管理局
2023年9月26日
