發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2023年08月10日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2023年08月10日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關于建設粵港澳大灣區(qū)高端跨境醫(yī)療特區(qū)的提案》收悉，經(jīng)商國務院港澳辦、國家金融監(jiān)督管理總局、國家藥監(jiān)局、廣東省政府，現(xiàn)答復如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進展情況
“塑造健康灣區(qū)”是粵港澳大灣區(qū)建設的目標之一，也是支持港澳更好融入國家發(fā)展大局的的重要舉措。我委及有關部門積極支持通過制度創(chuàng)新和體制機制改革，促進粵港澳大灣區(qū)內人流、物流、資金流、信息流等高效便捷流通，優(yōu)化資源配置，積極推動優(yōu)質醫(yī)療衛(wèi)生資源緊密合作。香港對外聯(lián)系廣泛、衛(wèi)生體系成熟、優(yōu)質醫(yī)療資源和高水平人才隊伍集中，廣東省醫(yī)療資源豐富、科研成果轉化能力強，進一步加強粵港醫(yī)療衛(wèi)生人才聯(lián)合培養(yǎng)、交流和執(zhí)業(yè)，有助于發(fā)揮各自優(yōu)勢,達成多贏局面。
二、 關于所提提案的答復
(一)關于發(fā)展高端跨境醫(yī)療特區(qū)。一是建設跨境醫(yī)療特區(qū)方面。由于深港兩地分屬不同醫(yī)療衛(wèi)生法律體系，在醫(yī)療機構設置、醫(yī)師注冊審批、藥械上市監(jiān)管等方面，適用的法律法規(guī)和執(zhí)法程序均不相同，需要國家有關部門統(tǒng)籌部署并推進落實，我委將積極配合開展相關工作。二是完善醫(yī)療特區(qū)私營醫(yī)療市場監(jiān)管方面。我委積極開展醫(yī)療機構多元化監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)行為。制定了《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》并編寫工作指引，積極探索建立醫(yī)療服務社會監(jiān)督員制度，暢通投訴舉報渠道，鼓勵公眾提供違法違規(guī)案件線索。
（二）關于優(yōu)化兩地要素跨境流動。一是優(yōu)化醫(yī)療人才執(zhí)業(yè)環(huán)境。2014年我委與國家發(fā)展改革委等5部門聯(lián)合印發(fā)《關于印發(fā)推進和規(guī)范醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的若干意見的通知》，對醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的資格條件等方面做出具體規(guī)定。2017年我委印發(fā)了《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》，建立了醫(yī)師執(zhí)業(yè)區(qū)域注冊制度。目前我委正研究制定《外國醫(yī)師來華行醫(yī)管理辦法》。二是港澳藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面。2020年，國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合我委等8部門印發(fā)了《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》。為推進工作落實，國家藥監(jiān)局接續(xù)印發(fā)了《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內地9市生產(chǎn)藥品實施方案》和《支持港澳醫(yī)療器械注冊人在大灣區(qū)內地9市生產(chǎn)醫(yī)療器械實施方案》，并指導廣東省做好“港澳藥械通”產(chǎn)品使用。截至目前，大灣區(qū)內地9市已有19家醫(yī)院獲批使用23種臨床急需進口藥品和13種臨床急需進口醫(yī)療器械。三是探索跨境醫(yī)療保險結算方面。原銀保監(jiān)會先后印發(fā)《關于推進粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新型跨境醫(yī)療保險產(chǎn)品有關工作的通知》和《中國銀保監(jiān)會辦公廳關于推進粵港澳大灣區(qū)人身保險產(chǎn)品有關工作的通知》，并授權廣東、深圳銀保監(jiān)局根據(jù)有關法律法規(guī)，對跨境產(chǎn)品進行監(jiān)督管理。當前，粵港澳大灣區(qū)跨境醫(yī)療保險和粵港澳大灣區(qū)重大疾病保險已實現(xiàn)了保障區(qū)域跨境和服務跨境，一定程度推動了兩地醫(yī)療要素的流通。
（三）關于便利兩地居民跨境就醫(yī)。一是出入境簽注方面。目前內地居民往來港澳需持有《往來港澳通行證》及其簽注，內地居民因治病事由赴港的可申請“其他簽注”類型，公安機關出入境管理部門可根據(jù)具體事由為其簽發(fā)3個月1次或2次簽注、每次可在港停留14天。如遇病情嚴重緊急者。公安機關出入境管理部門可為有關人員開設“綠色通道”，高效辦理相應赴港出入境證件及簽注手續(xù)。二是簡化個人病歷數(shù)據(jù)及生物樣品跨境方面。近年來，我委不斷建立健全電子病歷和基礎資源等數(shù)據(jù)庫，強化醫(yī)療服務、醫(yī)療保障、藥品供應等應用系統(tǒng)數(shù)據(jù)集成和業(yè)務協(xié)同。當前深圳市正在籌劃開展生物醫(yī)藥出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制試點，探索建立生物醫(yī)藥出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制，實施認定企業(yè)（機構）“白名單”管理制度，制定生物醫(yī)藥出入境特殊物品正面清單，提升生物醫(yī)藥特殊物品出入境便利化程度。
三、 下一步工作目標和計劃
我委將繼續(xù)會同有關部門，堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照黨中央決策部署和國務院工作安排，積極做好以下工作：一是加強與有關部門的溝通配合,繼續(xù)授權屬地局嚴格履行產(chǎn)品屬地監(jiān)管職責，保護保險消費者合法權益,鼓勵保險機構加強宣傳和改革創(chuàng)新，提升跨境醫(yī)療健康保險的保障水平和服務能力。二是配合廣東省政府進一步完善醫(yī)療領域放寬市場準入的法治保障和政策配套，探索建立與醫(yī)院質量國際認證相銜接的醫(yī)療費用跨境支付機制。三是繼續(xù)嚴厲打擊粵港澳大灣區(qū)建設過程中醫(yī)療領域違法違規(guī)行為，維護好大灣區(qū)醫(yī)療秩序，保障粵港澳三地居民健康權益。四是全面推進醫(yī)院信息化建設提檔升級，保障遠程醫(yī)療需要，優(yōu)化服務流程，增強港澳居民在內地工作和生活的獲得感和幸福感。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2023年8月10日
