發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司
發(fā)文日期2023年06月19日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號藥監(jiān)綜械管〔2023〕58號
施行日期2023年06月19日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：
醫(yī)療器械安全關(guān)系到人民生命健康。近年來，黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全。為加強醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障公眾用械安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定舉辦2023年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、 時間安排
2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動時間為7月10日至14日。
二、 活動主題
2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周主題為“安全用械 共享健康”。
三、 宣傳重點
（一）宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章。組織開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)配套規(guī)章宣貫和實施座談會，面向醫(yī)療器械注冊人、備案人和基層監(jiān)管人員進(jìn)行法規(guī)制度宣貫，推動法規(guī)制度深入貫徹落實。
（二）宣傳醫(yī)療器械創(chuàng)新監(jiān)管政策。宣傳鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)政策措施、醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)情況以及人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺、生物材料創(chuàng)新合作平臺服務(wù)科學(xué)監(jiān)管、科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化等方面工作，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
（三）展示醫(yī)療器械創(chuàng)新成果。舉辦創(chuàng)新醫(yī)療器械成果報告會、監(jiān)管科學(xué)研究成果交流會，充分展示近年來我國醫(yī)療器械創(chuàng)新工作所取得的成果，進(jìn)一步推動醫(yī)療器械創(chuàng)新，增強行業(yè)競爭力，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（四）推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)。全面落實醫(yī)療器械注冊人全生命周期質(zhì)量管理責(zé)任，舉辦生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施經(jīng)驗交流會，積極推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)。組織開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、醫(yī)療器械冷鏈及第三方物流質(zhì)量管理、醫(yī)療美容醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管等交流活動。
（五）開展醫(yī)療器械知識科普宣傳。組織開展公益講座、科普宣傳、互動交流等活動，通過多種形式開展醫(yī)療器械科普宣傳活動，為消費者解答醫(yī)療器械使用常識，提升公眾安全用械意識。
四、 活動要求
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各級藥監(jiān)部門要充分認(rèn)識開展醫(yī)療器械宣傳周活動的重要意義，圍繞“安全用械 共享健康”主題，周密制定工作方案，精心組織實施，確保取得實效。
（二）突出活動重點。各省級藥監(jiān)部門要圍繞宣傳重點，使用統(tǒng)一的“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”標(biāo)識，參照《2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周重點活動安排》（附件1），結(jié)合本地區(qū)實際，精心策劃開展宣傳活動。請指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械安全宣傳周事宜，7月3日前報送聯(lián)系人信息表（附件2）至郵箱。
（三）擴大活動影響。各省級藥監(jiān)部門要高度重視醫(yī)療器械安全宣傳周活動宣傳報道，充分利用多種宣傳媒介，擴大活動的覆蓋面和影響力。
（四）總結(jié)工作情況。各省級藥監(jiān)部門要對本地宣傳周活動開展情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，于2023年8月20日前提交總結(jié)報告（格式附件3）。國家局將及時跟蹤匯總各地活動開展情況，對宣傳周工作突出、實效顯著的單位給予通報表揚。
五、 聯(lián)系方式
國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司
聯(lián)系人：吳小江 沈銘遠(yuǎn) 楊志強
電 話：（010）88331569 88331570 88330672
郵 箱：qxjgec@nmpa.gov.cn
國家藥監(jiān)局器械注冊司
聯(lián)系人：張 浩
電 話：（010）88330632
中國健康傳媒集團(tuán)
聯(lián)系人：劉 博
電 話：（010）83025971
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年6月19日
