發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
發(fā)文日期2023年05月11日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2023年05月11日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
各有關(guān)單位：
根據(jù)2023年指導(dǎo)原則編制計(jì)劃，進(jìn)一步做好相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作，我中心已啟動(dòng)《一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《水凝膠敷料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》的編制工作。現(xiàn)征集編制工作參與單位，邀請(qǐng)具有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)，科研機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位積極參與。
請(qǐng)有意向參與制定工作的單位填寫信息征集表（見附件），于2023年5月31日前以電子郵件形式報(bào)送我中心。擬制定指導(dǎo)原則及聯(lián)系信息如下：
1. 一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
聯(lián)系人：肖麗，蔡娜娜
聯(lián)系電話：010-86452844，010-86452873
電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn，cainn@cmde.org.cn
2. 水凝膠敷料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
聯(lián)系人：趙艷紅，任英
聯(lián)系電話：010-86452837，010-86452841
電子郵箱：zhaoyh@cmde.org.cn，renying@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年5月11日
