發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2022年12月19日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年12月19日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
一、 修訂背景
為指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)手術(shù)管理、規(guī)范手術(shù)行為，我委于2012年制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法（試行）》，對(duì)保障醫(yī)療質(zhì)量安全發(fā)揮了重要作用。
近年來，隨著我國進(jìn)入新發(fā)展階段，人民群眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求日益增加。為指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適應(yīng)新的發(fā)展形勢(shì)，在黨中央國務(wù)院的領(lǐng)導(dǎo)下，我委深入推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域改革，按照“放管服”改革要求，不斷強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療技術(shù)管理等工作中的主體責(zé)任，激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)自我管理的主動(dòng)性，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)提升管理的科學(xué)化、精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化水平。既往與醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別掛鉤的醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)分級(jí)分類管理模式，已不適應(yīng)新時(shí)期醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的要求。
為推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，我委于2018年以部門規(guī)章的形式發(fā)布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理中的主體責(zé)任，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立手術(shù)分級(jí)目錄，對(duì)手術(shù)實(shí)行分級(jí)管理。為指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、規(guī)范地開展手術(shù)管理，保障手術(shù)分級(jí)管理要求與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際管理需求更加契合，充分發(fā)揮手術(shù)分級(jí)管理對(duì)促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升醫(yī)療技術(shù)能力和醫(yī)療質(zhì)量安全水平的作用，結(jié)合既往工作經(jīng)驗(yàn)和各地先進(jìn)實(shí)踐，我委修訂形成了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。
二、 修訂內(nèi)容
（一）突出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在手術(shù)分級(jí)管理中的主體責(zé)任?！掇k法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行手術(shù)分級(jí)管理的主體責(zé)任提出了明確要求，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照院、科兩級(jí)負(fù)責(zé)制，根據(jù)自身功能定位、醫(yī)療服務(wù)能力水平和診療科目制定手術(shù)分級(jí)管理目錄，進(jìn)行手術(shù)分級(jí)管理；明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部手術(shù)分級(jí)管理組織架構(gòu)、各部門職責(zé)、管理運(yùn)行機(jī)制和要求，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行主體責(zé)任提供了基本遵循。
（二）建立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理制度體系?！掇k法》建立健全了從手術(shù)分級(jí)目錄制定、醫(yī)務(wù)人員授權(quán)、患者術(shù)后管理到醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部督查等手術(shù)分級(jí)管理全流程的制度設(shè)計(jì)，包括但不限于手術(shù)分級(jí)管理目錄備案制度、公示制度、動(dòng)態(tài)調(diào)整制度；醫(yī)務(wù)人員授權(quán)管理和動(dòng)態(tài)調(diào)整制度、緊急情況下特殊授權(quán)管理制度；以及手術(shù)論證制度、手術(shù)培訓(xùn)制度、術(shù)前討論制度、手術(shù)相關(guān)不良事件報(bào)告制度、死亡討論制度、患者隨訪制度、手術(shù)質(zhì)量安全評(píng)估制度、手術(shù)分級(jí)管理督查制度等一系列制度要求，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)手術(shù)分級(jí)管理、提升手術(shù)質(zhì)量、保障手術(shù)安全提供了依據(jù)。
（三）強(qiáng)化了衛(wèi)生健康行政部門的事中事后監(jiān)管職能?！掇k法》要求縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理的日常監(jiān)測(cè)與定期評(píng)估，及時(shí)反饋監(jiān)測(cè)情況和評(píng)估結(jié)果，建立激勵(lì)和約束機(jī)制，糾正手術(shù)分級(jí)管理混亂的情況，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法。并將醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理情況與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)及個(gè)人業(yè)績(jī)考核相結(jié)合，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管約束力。
三、 工作要求
各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要及時(shí)組織貫徹落實(shí)，通過會(huì)議、培訓(xùn)等措施指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)理順工作思路，根據(jù)《辦法》開展手術(shù)分級(jí)管理工作，并對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理情況加強(qiáng)日常監(jiān)督，保障手術(shù)質(zhì)量安全。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《辦法》規(guī)定，全面梳理本機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理情況，及時(shí)調(diào)整管理措施，建立符合本機(jī)構(gòu)實(shí)際的管理組織架構(gòu)、工作制度和機(jī)制，以三、四級(jí)手術(shù)為重點(diǎn)，采用信息化手段加強(qiáng)日常管理，嚴(yán)格落實(shí)手術(shù)分級(jí)管理目錄、醫(yī)師授權(quán)動(dòng)態(tài)調(diào)整要求，保障手術(shù)分級(jí)管理工作的科學(xué)性、精準(zhǔn)性，充分發(fā)揮手術(shù)分級(jí)管理對(duì)提升本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量安全水平的作用。
