發(fā)文機關國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組,國家中醫(yī)藥管理局綜合司,國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司
發(fā)文日期2022年12月15日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)〔2022〕244號
施行日期2022年12月15日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制(領導小組、指揮部)、中醫(yī)藥管理局、藥品監(jiān)督管理局:
為加強疫情期間兒童用醫(yī)療機構配制制劑調劑使用管理，促進分級診療，進一步滿足兒童就醫(yī)和用藥需求，現(xiàn)就有關工作通知如下:
一、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規(guī)定，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，依法獲得審批或備案的兒童用醫(yī)療機構配制制劑可以在轄區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。
二、 醫(yī)療機構應當認真評估，選擇療效確切、質量可控、安全穩(wěn)定的兒童用醫(yī)療機構配制制劑進行調劑使用。
三、 省級藥品監(jiān)督管理部門對兒童用醫(yī)療機構配制制劑的調劑使用申請實施快速審批，原則上應當在3個工作日內(nèi)完成審批。
四、 醫(yī)療機構應當對其調出使用的醫(yī)療機構配制制劑質量負主體責任，加強對接受調劑的醫(yī)療機構的藥事管理指導，加強醫(yī)務人員培訓，使其掌握調劑制劑的適應癥、禁忌、用法用量及常見不良反應等，并加強監(jiān)測，確保用藥安全。接受調劑的醫(yī)療機構應當嚴格按照說明書使用制劑，并對超范圍使用或者使用不當造成的不良后果承擔責任。
五、 各級各類醫(yī)療機構要不斷加強藥事管理，促進臨床合理用藥，切實保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要加強對醫(yī)療機構配制制劑調劑使用工作的監(jiān)督管理，確保相關工作規(guī)范有序進行。
國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組
國家中醫(yī)藥管理局綜合司
國家藥品監(jiān)督管理局綜合司
2022年12月15日
