發(fā)文機關(guān)國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2022年11月27日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國中醫(yī)藥提字〔2022〕66號
施行日期2022年11月27日
效力級別部門規(guī)范性文件
蔡曉紅等2位委員：
您提出的《關(guān)于實施道地藥材保護工程的提案》收悉，現(xiàn)答復如下：
道地藥材是我國傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)中藥材的代表。2016年，國務院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》，提出“制定國家道地藥材目錄，加強道地藥材良種繁育基地和規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地建設。”2017年《中醫(yī)藥法》頒布實施，第二十三條規(guī)定“國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設，加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護，鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材。”
一、 關(guān)于“出臺道地藥材管理制度，發(fā)布道地藥材目錄，加大道地藥材資源保護力度”和“突出道地藥材區(qū)域特性”的建議
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設規(guī)劃(2018—2025年)》，綜合考慮資源稟賦、生態(tài)條件和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等因素，并根據(jù)第三次、第四次全國中藥資源普查結(jié)果，將全國道地藥材基地劃分為7大區(qū)域，引導各地中藥材生產(chǎn)布局向道地產(chǎn)區(qū)集中，因地制宜建設一批設施標準、管理規(guī)范、特色鮮明的道地藥材生產(chǎn)基地，發(fā)揮道地藥材的品質(zhì)特性。推行道地藥材品種、投入品使用、銷售情況臺賬管理制度，加快形成布局合理、特色鮮明、供給有力的道地藥材生產(chǎn)格局。
二、 關(guān)于“建立道地藥材資源評估和引種擴種質(zhì)量療效評價機制，規(guī)范引種行為”的建議
我局自開展第四次全國中藥資源普查以來，支持全國31個省(區(qū)、市)2702個縣開展中藥資源調(diào)查，摸清中藥資源本底，并根據(jù)道地藥材分布情況，加強對種質(zhì)資源保護，初步建成中藥資源保存體系，在20個省(區(qū))建設了28個繁育基地，實現(xiàn)對120種中藥材的種子種苗進行繁育生產(chǎn)，在四川、海南建成2個中藥材種質(zhì)資源庫，保存普查中收集的種子種苗1.4萬多份，并建設了31個藥用植物種質(zhì)資源保存圃，推進科學選種育種。我局會同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、工業(yè)和信息化部等部門通過中藥材供應保障公共服務平臺，開展中藥材全過程追溯建設試點，在全國219個縣的1310個企業(yè)推進了中藥材全過程追溯系統(tǒng)建設。
道地藥材生長需要特定種質(zhì)資源、環(huán)境、田間管理方法等。下一步我局將加強對道地藥材生長規(guī)律和療效評價研究，促進道地藥材規(guī)范種植，保障臨床療效。
三、 關(guān)于“探索建立道地藥材政府指導定價機制和醫(yī)保全額報銷政策”的建議
2015年藥品價格改革后，中藥材價格實行市場調(diào)節(jié)，隨行就市，取消了中成藥的政府定價，由生產(chǎn)經(jīng)營者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求情況自主制定價格。2021年印發(fā)的國家醫(yī)保藥品目錄共收載中成藥和西藥2860種，其中西藥部分1486個，中成藥部分1374個，西藥與中成藥基本持平。中藥飲片部分采取準入法制定目錄范圍，共納入有國家標準的中藥飲片892種，在此基礎(chǔ)上，各省(區(qū)、市)可以按程序?qū)⒎蠗l件的中藥飲片納入省級醫(yī)保支付范圍。
下一步，我局將繼續(xù)會同國家醫(yī)保局等部委加強道地藥材資源保護和生產(chǎn)管理，規(guī)劃引導道地藥材生產(chǎn)基地建設，推進標準化、規(guī)范化生產(chǎn)，穩(wěn)步提升中藥材質(zhì)量，推進優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
國家中醫(yī)藥管理局
2022年11月27日
