發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局,海關總署
發(fā)文日期2022年11月18日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局、海關總署公告2022年第115號
施行日期2023年01月01日
效力級別部門規(guī)范性文件
為進一步深化“放管服”改革，加強麻醉藥品和精神藥品進出口管理，促進麻醉藥品和精神藥品跨境貿易便利化和規(guī)范化，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，現(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，國家對麻醉藥品和精神藥品實行進出口準許證管理。進口、出口麻醉藥品和精神藥品應當取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的進口準許證（附件1）、出口準許證（附件2）。進口麻醉藥品和精神藥品無需辦理進口藥品通關單。
二、 申請人在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實名認證后，按照《國家藥監(jiān)局關于啟用藥品業(yè)務應用系統(tǒng)的公告》（2019年第112號）網(wǎng)上申請進出口準許證，或可通過中國國際貿易“單一窗口”網(wǎng)上申請進出口準許證。
三、 國家藥監(jiān)局同步發(fā)放進出口電子準許證和紙質證件，電子證件和紙質證件具有同等法律效力。申請人可進入國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳“我的證照”欄目或登錄“中國藥監(jiān)APP”，查看下載進出口電子準許證。
四、 海關通過聯(lián)網(wǎng)核查驗核準許證電子證件，不再進行紙面簽注。海關總署及時將進出口準許證使用情況，藥品名稱、包裝規(guī)格和進出口數(shù)量、進出口日期等核銷數(shù)據(jù)反饋國家藥監(jiān)局。
五、 進口準許證有效期1年，可以跨自然年使用；出口準許證有效期不超過3個月，有效期時限不跨自然年。進出口準許證實行“一證一關”（僅能在證面載明的口岸辦理通關驗放手續(xù)），且只能在有效期內一次性使用。
六、 醫(yī)務人員為醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應當持所在地省級藥品監(jiān)管部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明（附件3）。海關憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。
本公告自2023年1月1日起施行。本公告實施前國家藥監(jiān)局核發(fā)的進口準許證在有效期內可繼續(xù)使用。2001年12月31日原國家藥品監(jiān)督管理局、海關總署聯(lián)合發(fā)布的《關于加強麻醉藥品精神藥品進出口管理有關問題的通知》（國藥監(jiān)安〔2001〕585號）同時廢止。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
海關總署
2022年11月18日
