發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
發(fā)文日期2022年03月31日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心通告2022年第13號(hào)
施行日期2022年03月31日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《食道支架產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《3D打印椎間融合器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《新型冠狀病毒突變株檢出能力評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》等7項(xiàng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年3月31日
