發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳,國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2022年03月23日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2022〕81號
施行日期2022年03月23日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝時核準(zhǔn)的說明書，現(xiàn)對《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》抗病毒治療中“PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）”相關(guān)內(nèi)容調(diào)整如下：
一、 藥物名稱
藥物名稱調(diào)整為“奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝”。
二、 適應(yīng)癥
適應(yīng)癥為發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的成人。
三、 用法用量
300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服用，每12小時一次，連續(xù)服用5天。
四、 禁忌癥
對本品中的活性成份或任何輔料過敏的患者禁用。本品不得與高度依賴CYP3A進(jìn)行清除且其血漿濃度升高會導(dǎo)致嚴(yán)重和/或危及生命的不良反應(yīng)的藥物聯(lián)用。
使用該藥品前應(yīng)詳細(xì)閱讀國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的《奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝說明書》，按照說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量、劑量正確使用藥品，對禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物的相互作用等情況要熟知，并詳細(xì)詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用該藥品，避免與本品禁止聯(lián)用的藥品聯(lián)用；各地要嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求，做好不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，切實保證用藥安全。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳????國家中醫(yī)藥管理局辦公室
2022年3月23日
