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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2022年02月08日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第8號

施行日期2022年02月08日

效力級別部門規(guī)范性文件

為提高醫(yī)療器械技術(shù)審評的規(guī)范性和科學(xué)性，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人/備案人編寫產(chǎn)品技術(shù)要求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2022年2月8日