發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
發(fā)文日期2022年01月18日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心通告2022年第11號
施行日期2022年01月18日
效力級別部門規(guī)范性文件
為了促進(jìn)與指導(dǎo)申辦者在臨床試驗(yàn)過程中對中心化監(jiān)查的實(shí)踐與應(yīng)用,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)中心化監(jiān)查統(tǒng)計(jì)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年1月18日

