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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2022年01月10日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2022年第7號

施行日期2022年01月10日

效力級別部門規(guī)范性文件

肺動脈高壓是一種慢性、進(jìn)展性疾病，可發(fā)展成右心衰竭甚至死亡，預(yù)后差。為指導(dǎo)我國治療動脈性肺動脈高壓新藥的研發(fā)提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心組織制定了《治療動脈性肺動脈高壓藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年1月10日