發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2021年12月10日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕40號
施行日期2021年12月10日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：
為進(jìn)一步加強(qiáng)單采血漿站管理，提升單采血漿站質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及要求，確保血漿質(zhì)量和獻(xiàn)血漿者安全，我們對2000年印發(fā)的《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕424號）進(jìn)行了修訂。現(xiàn)將修訂后的《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)（2021年版）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并提出以下要求：
一、 本標(biāo)準(zhǔn)自印發(fā)之日起施行。本標(biāo)準(zhǔn)實施前已經(jīng)設(shè)立的單采血漿站應(yīng)當(dāng)在本標(biāo)準(zhǔn)實施后1年內(nèi)，依照本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行調(diào)整。在本標(biāo)準(zhǔn)實施前，已在單采血漿站連續(xù)工作5年以上的關(guān)鍵崗位人員，其學(xué)歷要求可不按照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
二、 省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照本標(biāo)準(zhǔn)對現(xiàn)有單采血漿站進(jìn)行審核，審核合格的予以延續(xù)。經(jīng)審核不合格的，責(zé)令其限期整改；整改仍不合格的，注銷其《單采血漿許可證》。
三、 原衛(wèi)生部2000年發(fā)布實施的《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕424號）同時廢止。
國家衛(wèi)生健康委
2021年12月10日
