發(fā)文機關國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2021年12月03日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年12月03日
效力級別部門規(guī)范性文件
為讓社會各界進一步了解2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，國家醫(yī)保局對《關于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)>的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕50號)進行了解讀。
一、 2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作總體思路和目標?
貫徹落實習近平總書記系列重要指示精神，既盡力而為、又量力而行，把提高社會保障水平建立在經(jīng)濟和財力可持續(xù)增長的基礎之上。本次調(diào)整始終堅持“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，著力更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求，繼續(xù)堅持“突出重點、補齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵創(chuàng)新”的調(diào)整思路。發(fā)揮體制優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場優(yōu)勢，釋放改革紅利，努力實現(xiàn)藥品目錄結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化，醫(yī)保資金使用更加高效，基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更高的目標，助力解決人民群眾看病就醫(yī)的后顧之憂，提升廣大人民群眾的獲得感。
二、 本次調(diào)整如何體現(xiàn)“?；尽钡墓δ芏ㄎ?
一是在調(diào)整中，始終綜合考慮現(xiàn)階段我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平、醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ藛T負擔能力等因素，堅決杜絕“天價藥”進目錄，確保談判形成的支付標準符合“?；尽倍ㄎ弧６蔷o盯臨床合理用藥需求，著力彌補基本用藥保障短板，多“雪中送炭”，少“錦上添花”。三是通過引導同治療領域用藥適度競爭和目錄內(nèi)藥品再降價，騰出基金空間，推動實現(xiàn)基本用藥保障升級換代。
三、 本次調(diào)整目錄外藥品申報條件的設置有何考慮?
設定目錄外藥品申報條件的主要考慮：一是更好滿足臨床需求，例如新冠肺炎治療用藥、適應癥發(fā)生改變的藥品等。二是更好與新藥審批工作銜接，實現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評審“無縫銜接”，體現(xiàn)鼓勵創(chuàng)新的導向，例如近年新上市的藥品。三是與相關藥品管理政策的銜接，考慮基本藥物在基層醫(yī)療機構(gòu)廣泛配備使用，為保證臨床用藥延續(xù)性和可及性，國家基本藥物全部被納入調(diào)整范圍。
四、 本次調(diào)整的談判成功率和降價幅度如何?談判成功的藥品治療領域分布?
本次調(diào)整，共計對117個藥品進行了談判，談判成功94個，總體成功率80.34%。其中，目錄外85個獨家藥品談成67個，成功率78.82%，平均降價61.71%。
74個目錄外新增藥品涉及21個臨床組別，其中，高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥20種，腫瘤用藥18種，丙肝、艾滋病等抗感染用藥15種，罕見病用藥7種，新冠肺炎治療用藥2種，其他領域用藥12種，患者受益面廣泛。
五、 目錄內(nèi)有11種藥品調(diào)出，是否會對相關疾病治療用藥有影響?
經(jīng)專家評審，共計11種藥品被調(diào)出目錄，均為臨床價值不高且可替代，或近幾年在國家招采平臺采購量較小的藥品。這些藥品的調(diào)出，經(jīng)過了專家認真、嚴格論證，按程序確定。專家們在評審過程中，將可替代性作為一項重要指標，被調(diào)出的藥品在目錄內(nèi)均有療效相當或更好的藥物可供替代。同時，這些藥品的調(diào)出，為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間。
六、 本次調(diào)整對醫(yī)?；鸷突颊哓摀挠绊懯窃鯓拥?
通過調(diào)出藥品或目錄內(nèi)藥品再降價，能夠為基金騰出一定空間。在今年的調(diào)整過程中，我們嚴格把握藥品的經(jīng)濟性，經(jīng)初步測算，新增的74種藥品預計2022年增加的基金支出，與目錄內(nèi)藥品降價等騰出的基金空間基本相當。因此，從總體上看，近期不會明顯增加基金支出。從患者負擔情況看，與原市場價格相比，通過談判降價和醫(yī)保報銷，本次談判預計2022年可累計為患者減負超過300億元。
七、 本次調(diào)整工作有哪些創(chuàng)新點?
為進一步提升目錄調(diào)整工作的科學性、透明度和規(guī)范性，我們保持對相關技術細節(jié)和工作流程的持續(xù)改善。一是提升科學性，在廣泛征求專家、企業(yè)意見的基礎上，制定完善了專家評審指標體系與評分規(guī)則，促進評審工作“由主觀走向客觀”。二是提高透明度，首次向社會公開申報藥品相關信息，主動接受社會各界監(jiān)督。通過與相關部門聯(lián)動，驗證企業(yè)提交信息真實性，擴大專家評審信息來源，提升評審客觀化。三是加強規(guī)范性，完善藥物經(jīng)濟學和醫(yī)?；饻y算規(guī)則，為藥經(jīng)和基金測算工作的科學化和標準化提供技術支持。試行多位藥經(jīng)專家根據(jù)測算指南對同一藥品開展“背靠背”測算，提升藥經(jīng)測算結(jié)果精準度和公平性。四是突出信息化應用，首次開發(fā)應用于企業(yè)申報和專家評審打分電子信息系統(tǒng)，有效提高了藥品目錄調(diào)整工作效率。
八、 新版國家醫(yī)保藥品目錄什么時候開始執(zhí)行?
《通知》要求，新版國家醫(yī)保藥品目錄自2022年1月1日起正式實施。目前，各地醫(yī)保部門正緊鑼密鼓地開展信息系統(tǒng)調(diào)整、政策銜接、人員培訓等工作，爭取談判藥品盡早落地。
九、 國家醫(yī)保局準備采取哪些措施推動新版目錄落地?
為推動新版目錄盡早惠及廣大人民群眾，一是落實談判藥品直接掛網(wǎng)等措施，確保談判藥品如期按照協(xié)議調(diào)整支付標準。二是指導定點醫(yī)療機構(gòu)加強聯(lián)動，根據(jù)臨床治療需求，及時將新增藥品特別是談判藥品納入本機構(gòu)配備名單，提升用藥保障水平。三是指導各地落實“雙通道”管理機制，通過定點零售藥店等渠道提高談判藥品的可及性。
