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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2021年01月15日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第2號(hào)

施行日期2021年01月15日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國家藥監(jiān)局組織制定了影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2021年1月15日