發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2020年11月04日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2020〕165號(hào)
施行日期2020年11月04日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
湯亮代表：
您提出的關(guān)于建立創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)家招標(biāo)平臺(tái)的建議收悉，我局會(huì)同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、發(fā)展改革委等相關(guān)部門(mén)進(jìn)行了認(rèn)真研究，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于建立國(guó)家層面招標(biāo)平臺(tái)
按照《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》部署要求，國(guó)家正在推進(jìn)建立招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)機(jī)制，形成競(jìng)爭(zhēng)充分、價(jià)格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系。與此同時(shí)，我局正在統(tǒng)籌建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全國(guó)聯(lián)動(dòng)的藥品耗材招采、配送、監(jiān)管，滿(mǎn)足統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一模式、統(tǒng)一監(jiān)管、屬地管理的需求，根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，2020年年底前完成項(xiàng)目終驗(yàn)工作。醫(yī)療保障信息平臺(tái)為國(guó)家和省一體化建設(shè)、兩級(jí)部署。依需要可以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)家（或省級(jí)）招標(biāo)平臺(tái)的功能。
二、 關(guān)于國(guó)家級(jí)、省級(jí)平臺(tái)信息共享
為建立招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，國(guó)家醫(yī)保局正著力推動(dòng)開(kāi)展集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)工作，統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)信息共享。指導(dǎo)各地集采機(jī)構(gòu)加強(qiáng)采購(gòu)工作關(guān)鍵環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化運(yùn)行和管理，促進(jìn)規(guī)范完整、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、效能效益最大化的全國(guó)公共采購(gòu)市場(chǎng)的形成；努力形成招采工作一地實(shí)施、全國(guó)響應(yīng)的局面；實(shí)現(xiàn)信息多跑路，企業(yè)少跑腿，減少企業(yè)負(fù)擔(dān)，服務(wù)社會(huì)公眾。
三、 關(guān)于對(duì)醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用過(guò)程中實(shí)施質(zhì)量全過(guò)程監(jiān)控
醫(yī)療器械的安全有效使用直接關(guān)系醫(yī)療安全和人民群眾身體健康。國(guó)務(wù)院頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，要求衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械臨床使用行為進(jìn)行監(jiān)督管理。衛(wèi)生健康委積極開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)督管理，組織開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。同時(shí)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用安全管理的繼續(xù)教育、培訓(xùn)與考核等。
四、 關(guān)于通過(guò)陽(yáng)光招標(biāo)降低醫(yī)療支出
國(guó)家醫(yī)保局信息平臺(tái)藥品與醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)建成后，我們將積極推進(jìn)部門(mén)數(shù)據(jù)共享，加強(qiáng)各省藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格聯(lián)動(dòng)和監(jiān)測(cè)，通過(guò)建立統(tǒng)一的掛網(wǎng)和撤網(wǎng)規(guī)則，結(jié)合企業(yè)信用評(píng)價(jià)結(jié)果，保障醫(yī)療器械價(jià)格合理、安全有效、供應(yīng)充分、使用科學(xué)。感謝您提出關(guān)于建立創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)家招標(biāo)平臺(tái)的建議，對(duì)我們的工作具有重要意義。下一步，我們將推動(dòng)藥品、醫(yī)用耗材信息動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)，加速藥品、醫(yī)用耗材目錄全面更新，逐步推開(kāi)醫(yī)用耗材的集中帶量采購(gòu)。
感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)注，希望您一如既往支持我們的工作。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2020年11月4日
