發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2020年07月07日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第48號(hào)
施行日期2020年07月07日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用乳腺定位絲注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《硬腦（脊）膜補(bǔ)片注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《定制式個(gè)性化骨植入物等效性模型注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《疝修補(bǔ)補(bǔ)片臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2020年7月7日條
