發(fā)文機(jī)關(guān)國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2020年06月03日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國中醫(yī)藥建字〔2020〕4號(hào)
施行日期2020年06月03日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
李秀香代表：
您提出的關(guān)于對(duì)新冠肺炎疫情的危中之機(jī)-中藥產(chǎn)業(yè)崛起的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
新冠肺炎疫情給全球經(jīng)濟(jì)、社會(huì)以及人民生命財(cái)產(chǎn)安全帶來重大影響。中醫(yī)藥在此次疫情防控中發(fā)揮了積極作用，尤其是在無特效藥物、沒有疫苗的情況下，中醫(yī)藥發(fā)揮辨證論治優(yōu)勢，助力中國人民闖關(guān)過坎，成為疫情防控的一大亮點(diǎn)，也給中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迎來新的機(jī)遇。
一、 關(guān)于推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是中醫(yī)藥文化的重要組成部分，是我國具有原創(chuàng)優(yōu)勢的知識(shí)產(chǎn)權(quán)資源。我局積極推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作，專門設(shè)立“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)技術(shù)研究”項(xiàng)目，建立了國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究中心，開展中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)收集整理工作，推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫和保護(hù)名錄建設(shè)，已收錄來源于21本代表性方劑古籍的方劑30000首，篩選登記活態(tài)性項(xiàng)目3417項(xiàng)。同時(shí)，我局積極同國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局溝通，研究制定《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例》，并探索與現(xiàn)代專利制度有效銜接。
下一步，我局將持續(xù)推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫和保護(hù)名錄相關(guān)工作，加快《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例》的出臺(tái)。同時(shí)加強(qiáng)與國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局溝通協(xié)作，探索通過世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)推動(dòng)建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)來源披露機(jī)制和惠益分享機(jī)制，深入推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作。
二、 關(guān)于完善中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)中藥質(zhì)量保障
中藥產(chǎn)業(yè)是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，目前，我國已基本形成了以科技創(chuàng)新為動(dòng)力，中藥農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)，中藥工業(yè)為主體，制藥裝備工業(yè)為支撐，中藥商業(yè)為樞紐的新型產(chǎn)業(yè)體系。近年來，我局與相關(guān)部委積極溝通，密切協(xié)作，共同加強(qiáng)中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量保障。一是持續(xù)推進(jìn)第四次全國中藥資源普查工作，已在全國2564個(gè)縣開展外業(yè)調(diào)查，摸清中藥資源本底，并建設(shè)了28個(gè)中藥材種子種苗繁育基地，實(shí)現(xiàn)了120種中藥材種子種苗的繁育生產(chǎn);在四川、海南建成2個(gè)中藥材種質(zhì)資源庫，保存普查中收集的種子種苗1.4萬多份，建設(shè)了31個(gè)藥用植物種質(zhì)資源保存圃、1個(gè)現(xiàn)代中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測信息和技術(shù)服務(wù)中心、28個(gè)省級(jí)中藥原料質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)服務(wù)中心、65個(gè)監(jiān)測站的監(jiān)測體系。二是支持全國54家高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及企業(yè)開展“中藥炮制技術(shù)傳承基地”建設(shè)，通過開展技術(shù)傳承、文化傳承、人才傳承和應(yīng)用轉(zhuǎn)化等方面工作，推動(dòng)傳統(tǒng)炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新，同時(shí)配合國家藥品監(jiān)督管理局研究制定《全國中藥飲片炮制規(guī)范》，完善中藥飲片質(zhì)量控制體系。三是會(huì)同國家發(fā)展改革委實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項(xiàng)，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究，開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設(shè)，強(qiáng)化全過程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險(xiǎn)控制。
下一步，我局將加大與相關(guān)部門溝通協(xié)作，加強(qiáng)中藥資源保護(hù)，強(qiáng)化中藥材生產(chǎn)源頭管理，促進(jìn)中藥飲片規(guī)范化和集約化生產(chǎn)，推進(jìn)中藥炮制研究與中藥飲片生產(chǎn)實(shí)際相結(jié)合，并結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
三、 關(guān)于推動(dòng)中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新發(fā)展，走信息化數(shù)字化發(fā)展之路
信息化數(shù)字化對(duì)于保障中藥質(zhì)量，促進(jìn)中藥制造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)具有重要意義。我局高度重視中醫(yī)藥信息化建設(shè)，自“十一五”以來，專門制定《中醫(yī)藥信息化建設(shè)規(guī)劃》，引導(dǎo)中醫(yī)藥行業(yè)開展信息化數(shù)字化建設(shè)。我局會(huì)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、工業(yè)和信息化部等部門通過中藥材供應(yīng)保障公共服務(wù)平臺(tái)，在云南、四川、甘肅等省的59個(gè)全國定點(diǎn)貧困縣開展中藥材全過程追溯建設(shè)試點(diǎn)，建立了中藥材信息化追溯體系，提升中藥材種植質(zhì)量。通過實(shí)施第四次中藥資源普查工作，初步構(gòu)建全國中藥資源普查信息管理系統(tǒng)以及中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測信息與技術(shù)服務(wù)系統(tǒng)，探索建立中藥資源普查長效機(jī)制，實(shí)時(shí)掌握全國各地中藥材產(chǎn)量、流通量、質(zhì)量和價(jià)格的變化情況，逐步解決中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展信息不對(duì)稱的問題。
下一步，我局將加強(qiáng)與國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局等溝通協(xié)作，推動(dòng)中藥材信息化追溯體系、中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)化和完善，調(diào)動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新活力，推進(jìn)中藥工業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化建設(shè)。
四、 關(guān)于促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展
中藥產(chǎn)業(yè)深度融合，有利于推動(dòng)中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。我局會(huì)同商務(wù)部開展“國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地”建設(shè)工作，前期已支持17家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校及中藥企業(yè)開展國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地建設(shè)，通過擴(kuò)大中醫(yī)藥服務(wù)出口，加快中醫(yī)藥服務(wù)商品化進(jìn)程，打造一批中醫(yī)藥服務(wù)世界知名品牌。我局會(huì)同國家林草局等部門開展“國家森林康養(yǎng)基地”建設(shè)工作，支持全國107家單位開展國家森林康養(yǎng)基地建設(shè)，推進(jìn)森林康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。我局配合科技部等有關(guān)部門，實(shí)施國家科技攻關(guān)項(xiàng)目、科技支撐計(jì)劃、“973計(jì)劃”等重點(diǎn)項(xiàng)目，開展中藥領(lǐng)域研究，激發(fā)自主研創(chuàng)新藥活力，提升中藥制造裝備水平。中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行積極推動(dòng)“政銀擔(dān)”、“公司+基地+農(nóng)戶”和東西部協(xié)作，通過多元化信貸產(chǎn)品，從客戶準(zhǔn)入、利率定價(jià)、擔(dān)保措施、信貸規(guī)模、資金供應(yīng)、辦貸效率等方面給予中藥材產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠政策，積極支持開展試點(diǎn)建設(shè)。
五、 關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥文化建設(shè)，推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新
中醫(yī)藥文化是中國優(yōu)秀文化的重要組成部分，我局高度重視中醫(yī)藥文化建設(shè)。一是自2007年以來，會(huì)同中共中央宣傳部等有關(guān)部門持續(xù)開展“中醫(yī)中藥中國行”大型中醫(yī)藥科普宣傳活動(dòng)，已在全國31個(gè)省(區(qū)、市)及香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)成功舉辦了中醫(yī)中藥中國行“進(jìn)鄉(xiāng)村·進(jìn)社區(qū)·進(jìn)家庭”、“傳播中醫(yī)藥健康文化、提升民眾健康素養(yǎng)”等系列活動(dòng)，使全國人民進(jìn)一步了解中醫(yī)藥文化科普知識(shí)，掌握中醫(yī)藥“治未病”理念和養(yǎng)生保健基本方法，讓中醫(yī)藥惠及千家萬戶。二是支持中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化體驗(yàn)場所建設(shè)，目前已在全國31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)設(shè)立了81個(gè)國家級(jí)中醫(yī)藥文化宣傳教育基地，通過開展形式多樣的中醫(yī)藥文化科普宣傳活動(dòng)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥文化宣傳教育基地在弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化方面的作用，推動(dòng)中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展，讓中醫(yī)藥更好地惠及百姓健康。三是支持開展中藥炮制技術(shù)傳承基地建設(shè)，完成“炮制網(wǎng)絡(luò)博物館”建設(shè)、“炮制技術(shù)紀(jì)錄片”拍攝和《中藥炮制簡史》編纂等工作，在高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位建設(shè)了中藥炮制博物館、展示室等場館，通過《本草中國》、《中華醫(yī)藥》等電視欄目宣傳，加強(qiáng)中藥炮制文化建設(shè)，促進(jìn)中藥炮制技術(shù)的傳承與發(fā)展。
下一步，我局將繼續(xù)加強(qiáng)中醫(yī)藥文化建設(shè)，打造中醫(yī)藥文化傳播產(chǎn)品，推進(jìn)中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化體驗(yàn)場所建設(shè)，宣傳中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化，普及中醫(yī)藥健康知識(shí)，提高全民健康素養(yǎng)。
六、 關(guān)于完善保障機(jī)制
近年來，我局與相關(guān)部委積極配合，加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，完善工作機(jī)制，共同推進(jìn)各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)。與有關(guān)部門共同制定了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》等一系列法規(guī)和政策性文件，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了制度保障和政策支持。會(huì)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定了《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》，目前正加快推進(jìn)《中藥材種子管理辦法》制定，加強(qiáng)種子種苗源頭管理。配合國家藥監(jiān)局制定了《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊(cè)審批管理規(guī)定》，推進(jìn)古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡化注冊(cè)審批工作;目前正加快推進(jìn)《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》制定，對(duì)中藥新藥進(jìn)行分類注冊(cè)管理，推進(jìn)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系建立。與國家醫(yī)保局積極溝通，2019年新版國家醫(yī)保藥品目錄中，中成藥占比較2017年版目錄進(jìn)一步增大，占50%。同時(shí)積極發(fā)揮國務(wù)院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會(huì)議機(jī)制作用，已多次召開聯(lián)絡(luò)員會(huì)議。
下一步，我局將同國家有關(guān)部委加快推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有關(guān)政策文件的出臺(tái)，積極發(fā)揮國務(wù)院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會(huì)議機(jī)制作用，強(qiáng)化部門協(xié)同、上下聯(lián)動(dòng)，為傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥創(chuàng)造良好環(huán)境，提供有力保障。
國家中醫(yī)藥管理局
2020年6月3日
