發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2020年04月24日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年04月24日
效力級別部門規(guī)范性文件
一、 文件制定背景
隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全，我國藥品短缺矛盾有所緩解，大范圍、長期性短缺情況較少，主要是暫時性、局部性短缺。按照《中華人民共和國藥品管理法》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號）要求，國家實行短缺藥品清單管理制度。為加強國家短缺藥品供應(yīng)保障，建立健全短缺藥品清單管理制度，做好短缺藥品清單管理工作，為國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單的制定、發(fā)布、調(diào)整奠定基礎(chǔ)，國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制（以下簡稱國家聯(lián)動機制）牽頭單位（國家衛(wèi)生健康委）會同各成員單位組織開展國家短缺藥品清單管理辦法制定工作。
根據(jù)短缺藥品供應(yīng)保障工作現(xiàn)狀，在前期工作基礎(chǔ)上，廣泛聽取各方意見，多次研究、反復論證，形成了《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）》初稿。經(jīng)征求國家聯(lián)動機制成員單位、省級衛(wèi)生健康行政部門和行業(yè)學（協(xié)）會、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等方面的意見，并面向社會公開征求意見，近日國家聯(lián)動機制各單位以辦公廳文件形式聯(lián)合印發(fā)《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）》。
二、 文件主要內(nèi)容
《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）》體現(xiàn)了科學嚴謹、嚴格準入、分級應(yīng)對、避免惡意漲價等政策導向，既要保障群眾基本用藥需求，也要穩(wěn)定藥品價格，加大價格監(jiān)管和執(zhí)法力度。本辦法共十四條：第一至四條明確了制定依據(jù)，短缺藥品、臨床必需易短缺藥品的定義，本辦法的適用范圍和制定主體；第五至九條明確了國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單的制定原則和程序，包括形成基礎(chǔ)清單、專家論證、組織復核、審核發(fā)布等重點環(huán)節(jié)；第十條明確了國家短缺藥品清單的調(diào)出原則；第十一條明確了納入短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單藥品的采購政策和價格監(jiān)管政策；第十二條至十四條為相關(guān)附則。
