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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2020年04月23日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第58號

施行日期2020年07月01日

效力級別部門規(guī)范性文件

《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》實(shí)施后，國家藥品監(jiān)督管理局按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，對《生物制品》附錄進(jìn)行了修訂，現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件予以發(fā)布。本附錄自2020年7月1日起施行。其中，對于附錄第59條，企業(yè)采用實(shí)時采集數(shù)據(jù)的信息化系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)的，因信息化建設(shè)需要一定周期，應(yīng)在2022年7月1日前符合相關(guān)要求。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2020年4月23日