發(fā)文機關國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2020年01月16日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年01月16日
效力級別部門規(guī)范性文件
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，保持集中采購和使用改革工作力度，持續(xù)擴大改革成效，繼續(xù)探索建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中采購和使用制度，經(jīng)國務院同意，國家醫(yī)保局等五部門制定了《關于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》（以下簡稱《通知》），現(xiàn)就《通知》解讀如下。
一、 相關背景
國家組織藥品集中采購和使用試點（以下簡稱“4+7”試點）和擴圍進展平穩(wěn)，群眾負擔明顯減輕，用藥質(zhì)量水平提高，取得了積極成效。為進一步惠及更多患者，形成社會和產(chǎn)業(yè)界對改革的穩(wěn)定預期，國務院常務會議要求繼續(xù)推進藥品集中采購工作，擴大集中采購和使用藥品品種范圍。國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等部門在總結“4+7”試點和擴圍政策、做法基礎上，形成了第二批國家組織藥品集中采購和使用工作思路。
二、 文件主要內(nèi)容
（一）堅持集中帶量采購。第二批國家組織藥品集中采購和使用仍以帶量采購為核心。具體由全國各省份和新疆生產(chǎn)建設兵團組成采購聯(lián)盟，聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構和軍隊醫(yī)療機構全部參加，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店可自愿參加，按需求報量匯總后，實施帶量采購。
（二）堅持藥品質(zhì)量標準并保障供應。繼續(xù)堅持藥品品種從通過質(zhì)量和療效一致性評價（含按化學藥品新注冊分類批準上市）的仿制藥對應的通用名藥品中遴選產(chǎn)生，重點選擇競爭較為充分的品種，考慮藥品臨床療效、不良反應、批次穩(wěn)定性等因素，參加集采的企業(yè)須明確原料藥來源和供應保障。中選企業(yè)須在采購協(xié)議期內(nèi)保質(zhì)保供。
（三）堅持并完善集中采購中選規(guī)則。第二批國家組織藥品集中采購和使用在吸收試點經(jīng)驗的基礎上，進一步完善采購規(guī)則，保持市場適度競爭性，并允許同一藥品不同中選企業(yè)的價格存在一定差異。同時，根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量設置不同的集中采購協(xié)議期限，中選企業(yè)數(shù)量較多時協(xié)議期限相對較長，穩(wěn)定市場預期。
（四）堅持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制。國家統(tǒng)一組織，各省份和新疆生產(chǎn)建設兵團組成采購聯(lián)盟，委托聯(lián)合采購辦公室作為集中采購平臺負責組織實施。上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所承擔聯(lián)合采購辦公室日常工作并負責具體實施。
（五）堅持并完善配套政策措施。繼續(xù)堅持“4+7”試點和擴圍的政策要求和保障措施，確保中選藥品質(zhì)量、供應、采購使用和及時回款，落實醫(yī)?；痤A付，鼓勵醫(yī)保與企業(yè)直接結算以及落實醫(yī)療機構結余留用等措施，打通集中采購各環(huán)節(jié)，確保市場機制充分發(fā)揮作用。
《通知》要求各地、各部門提高政治站位，完善領導體制，強化責任落實，建立工作機制，精心組織實施，加強改革宣傳引導，加強風險防范。
