發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
發(fā)文日期2020年01月14日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心通告2020年第1號
施行日期2020年01月14日
效力級別部門規(guī)范性文件
為貫徹落實(shí)醫(yī)療器械審評審批制度改革相關(guān)要求,提高醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的質(zhì)量和效率,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評過程中涉及的補(bǔ)正通知和補(bǔ)充資料過程,結(jié)合我國醫(yī)療器械技術(shù)審評工作現(xiàn)狀制定了《醫(yī)療器械注冊審評補(bǔ)正資料要求管理規(guī)范》,現(xiàn)予以發(fā)布。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2020年1月14日

