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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

發(fā)文日期2020年01月08日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

施行日期2020年01月08日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

為落實(shí)藥品上市許可持有人藥品安全主體責(zé)任，指導(dǎo)持有人報(bào)告?zhèn)€例藥品不良反應(yīng)，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織制定了《上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報(bào)告表(試行)》及填表說明，于2020年1月8日發(fā)布。

附件：

1. 《上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報(bào)告表（試行）》

2. 《上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報(bào)告表（試行）》填表說明