發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2019年07月26日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年07月26日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的《關(guān)于推動醫(yī)學(xué)檢驗檢查結(jié)果互認(rèn)制度落地見效的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
為合理利用醫(yī)療衛(wèi)生資源，提高醫(yī)療效率，在保障醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全的前提下，推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)間檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)工作，對于降低患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)、增強人民群眾就醫(yī)獲得感具有重要意義。原衛(wèi)生部辦公廳于2006年印發(fā)《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)間醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)學(xué)影像檢查互認(rèn)有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2006〕32號）；2009年新一輪深化醫(yī)改啟動以來，國務(wù)院將此項工作作為深化醫(yī)改的任務(wù)之一積極推進(jìn)；此后，我委在公布實施的《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》和《進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃》中，也重申了檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的要求。
目前，北京、天津、河北、上海、浙江、江蘇、山東等多個省份，已開展了臨床檢驗等項目的互認(rèn)工作，公布了互認(rèn)的醫(yī)療機構(gòu)名單，并在互認(rèn)醫(yī)療機構(gòu)出具的檢驗報告上將互認(rèn)的項目進(jìn)行標(biāo)識。特別是結(jié)合京津冀一體化工作部署，京津冀地區(qū)大力推進(jìn)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)工作，互認(rèn)項目和醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量逐步增加。但是，此項工作在一部分地區(qū)進(jìn)展緩慢，影響因素是多方面的，需要衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療機構(gòu)予以高度重視，也需要公立醫(yī)院補償機制的不斷完善。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于細(xì)化國家頂層設(shè)計，強化互認(rèn)制度剛性約束力。近期，我委專門組織召開了專家論證會，分析檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)中的問題，針對臨床檢驗、醫(yī)學(xué)影像的不同特點，探討提出具體工作措施。目前，已經(jīng)初步確定了臨床檢驗結(jié)果互認(rèn)項目的基本原則，研究第一批互認(rèn)的臨床檢驗項目，對實行互認(rèn)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足的技術(shù)條件進(jìn)行了規(guī)定。擬明確全國范圍內(nèi)實施互認(rèn)的時間節(jié)點和質(zhì)量要求等，改變以往有關(guān)政策剛性不強的問題。
（二）關(guān)于健全統(tǒng)一認(rèn)證體系，確?；フJ(rèn)可信度。檢查檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠是互認(rèn)的基礎(chǔ)，是保障醫(yī)療質(zhì)量安全的基本要求。我委已經(jīng)委托國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心研究制訂醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室間檢驗結(jié)果互認(rèn)實施技術(shù)方案、技術(shù)要求等文件，要求參加檢驗結(jié)果互認(rèn)的醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)文件進(jìn)行自查，進(jìn)行臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價，以保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。同時，由于各級各類醫(yī)療機構(gòu)所使用的儀器設(shè)備品牌、型號等差別較大，委托第三方統(tǒng)一對互認(rèn)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期校驗的做法難以實現(xiàn)。目前，醫(yī)療設(shè)備的校驗分為兩種形式：一種是檢定，按照《中華人民共和國計量法》，縣級以上人民政府計量行政部門對列入強檢目錄的工作計量器具，實行強制檢定，并出具校準(zhǔn)證書；另一種是校準(zhǔn)，根據(jù)要求設(shè)定校準(zhǔn)周期，由設(shè)備廠家或工作人員進(jìn)行校準(zhǔn)，做好校準(zhǔn)記錄和標(biāo)識。通過這兩種方式，基本能夠保證儀器設(shè)備性能符合要求。
（三）關(guān)于完善相關(guān)配套措施，提升互認(rèn)可操作性。當(dāng)前，公立醫(yī)院綜合改革正在深入推進(jìn)，也面臨較多深層次困難問題。為加強對公立醫(yī)院的績效考核，利用好考核這支指揮棒，2019年1月印發(fā)的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕4號）中，有3項指標(biāo)與檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)工作密切相關(guān)，即：大型醫(yī)用設(shè)備檢查陽性率、大型醫(yī)用設(shè)備維修保養(yǎng)及質(zhì)量控制管理、通過國家室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目數(shù)。我委正在抓緊實施績效考核工作，將為在更大范圍內(nèi)實施檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)奠定良好基礎(chǔ)。您提出的關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)保支付方式改革的建議非常好，我們正在會同醫(yī)保部門，持續(xù)推進(jìn)支付方式改革，建議其完善醫(yī)療服務(wù)價格形成機制，以體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員在檢查檢驗工作中的專業(yè)技術(shù)價值。
（四）關(guān)于推動信息互聯(lián)互通，建立互認(rèn)共享平臺。您提出的此條建議是今后發(fā)展的方向趨勢。目前，各行各業(yè)均高度重視信息化建設(shè)，促進(jìn)信息共享，提高工作效率。醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域也在積極推進(jìn)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)建設(shè)，2018年，我委印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)以電子病歷為核心的醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)工作的通知》，強調(diào)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)電子病歷信息系統(tǒng)要互聯(lián)互通。部分地區(qū)已經(jīng)實現(xiàn)了上述要求。例如，北京市已經(jīng)建立了電子病歷共享平臺，全市16個區(qū)在區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)信息均能實現(xiàn)互聯(lián)互通，未來將實現(xiàn)全市范圍內(nèi)聯(lián)通。
三、 下一步工作
一是研究起草關(guān)于推進(jìn)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的通知，要求各級衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)高度重視此項工作，強化硬性任務(wù)要求，積極部署推進(jìn)。二是依托相關(guān)質(zhì)量控制中心，大力開展技術(shù)培訓(xùn)、現(xiàn)場檢查、檢驗質(zhì)量監(jiān)控、盲樣監(jiān)測等工作，確保檢查檢驗結(jié)果的質(zhì)量。三是協(xié)同財政、醫(yī)保等部門，落實對公立醫(yī)院的補償機制，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，建立起有利于檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的政策制度，調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的積極性。四是加大宣傳公開力度，接受社會對互認(rèn)工作的監(jiān)督，同時在醫(yī)療機構(gòu)評審評價、績效考核中，加大互認(rèn)工作的權(quán)重，多措并舉推進(jìn)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2019年7月26日
