發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年04月02日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年04月02日
效力級別部門規(guī)范性文件
目錄
第一部分國家藥品監(jiān)督管理局概況
一、主要職責(zé)
二、部門預(yù)算單位構(gòu)成
第二部分國家藥品監(jiān)督管理局2019年部門預(yù)算表
一、財(cái)政撥款收支總表
二、一般公共預(yù)算支出表
三、一般公共預(yù)算基本支出表
四、一般公共預(yù)算“三公”經(jīng)費(fèi)支出表
五、政府性基金預(yù)算支出表
六、部門收支總表
七、部門收入總表
八、部門支出總表
第三部分國家藥品監(jiān)督管理局2019年部門預(yù)算情況說明第四部分名詞解釋
第一部分
國家藥品監(jiān)督管理局概況
一、主要職責(zé)
（一） 負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。
（二） 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國家基本藥物目錄，配合實(shí)施國家基本藥物制度。
（三） 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度，嚴(yán)格上市審評審批，完善審評審批服務(wù)便利化措施，并組織實(shí)施。
（四） 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施。制定經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施。
（五） 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。
（六） 負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
（七） 負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。
（八） 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關(guān)國際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。
（九） 負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作。
（十） 完成黨中央、國務(wù)院交辦的其他任務(wù)。
二、部門預(yù)算單位構(gòu)成
從預(yù)算單位構(gòu)成來看，國家藥品監(jiān)督管理局部門預(yù)算包括：局本級預(yù)算和局屬事業(yè)單位預(yù)算。
納入國家藥品監(jiān)督管理局2019年部門預(yù)算編制范圍的二級預(yù)算單位詳細(xì)情況見下表：
第二部分
國家藥品監(jiān)督管理局2019年部門預(yù)算表
第三部分
國家藥品監(jiān)督管理局2019年部門預(yù)算情況說明
一、關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局2019年財(cái)政撥款收支預(yù)算情況的總體說明
國家藥品監(jiān)督管理局2019年財(cái)政撥款收支總預(yù)算192,019.99萬元。收入全部為一般公共預(yù)算撥款，無政府性基金預(yù)算撥款，包括：一般公共預(yù)算當(dāng)年撥款收入141,667.73萬元、上年結(jié)轉(zhuǎn)50,352.26萬元；支出包括：一般公共服務(wù)支出180,841.16萬元、科學(xué)技術(shù)支出1,662.85萬元、社會保障和就業(yè)支出5,247.71萬元、住房保障支出4,268.27萬元。
二、關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局2019年一般公共預(yù)算當(dāng)年撥款情況說明
國家藥品監(jiān)督管理局按照黨中央、國務(wù)院關(guān)于過“緊日子”的有關(guān)精神，2019年按不低于5%的比例壓減宣傳培訓(xùn)等非剛性、非重點(diǎn)項(xiàng)目支出，同時(shí)重點(diǎn)保障了藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管等支出。2019年一般公共預(yù)算當(dāng)年撥款141,667.73萬元,包括：一般公共服務(wù)（類）支出133,051.96萬元，占93.92%；科學(xué)技術(shù)（類）支出1,652.85萬元，占1.17%；社會保障和就業(yè)（類）支出3,072.92萬元，占2.17%；住房保障（類）支出3,890萬元，占2.74%。
三、關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局2019年一般公共預(yù)算基本支出情況說明
國家藥品監(jiān)督管理局2019年一般公共預(yù)算基本支出20,070.99萬元，其中：
人員經(jīng)費(fèi)14,906.69萬元，主要包括：基本工資、津貼補(bǔ)貼、伙食補(bǔ)助費(fèi)、績效工資、機(jī)關(guān)事業(yè)單位基本養(yǎng)老保險(xiǎn)繳費(fèi)、職業(yè)年金繳費(fèi)、其他社會保障繳費(fèi)、住房公積金、醫(yī)療費(fèi)、其他工資福利支出、離休費(fèi)、退休費(fèi)、撫恤金、生活補(bǔ)助、其他對個(gè)人和家庭的補(bǔ)助支出；
公用經(jīng)費(fèi)5,164.30萬元，主要包括：辦公費(fèi)、印刷費(fèi)、咨詢費(fèi)、手續(xù)費(fèi)、水費(fèi)、電費(fèi)、郵電費(fèi)、取暖費(fèi)、物業(yè)管理費(fèi)、差旅費(fèi)、因公出國（境）費(fèi)用、維修（護(hù)）費(fèi)、租賃費(fèi)、會議費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、公務(wù)接待費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、委托業(yè)務(wù)費(fèi)、工會經(jīng)費(fèi)、福利費(fèi)、公務(wù)用車運(yùn)行維護(hù)費(fèi)、其他交通費(fèi)用、稅金及附加費(fèi)用、其他商品和服務(wù)支出、辦公設(shè)備購置、公務(wù)用車購置、其他資本性支出。
四、關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局2019年“三公”經(jīng)費(fèi)預(yù)算情況說明
國家藥品監(jiān)督管理局按3%的比例壓減“三公”經(jīng)費(fèi)預(yù)算。2019年“三公”經(jīng)費(fèi)預(yù)算數(shù)為1,045萬元，其中：因公出國（境）費(fèi)685.13萬元，公務(wù)用車購置及運(yùn)行費(fèi)351.43萬元，公務(wù)接待費(fèi)8.44萬元。
五、關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局2019年政府性基金預(yù)算支出情況說明
國家藥品監(jiān)督管理局2019年沒有使用政府性基金預(yù)算撥款安排的支出。
六、關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局2019年收支預(yù)算情況的總體說明
按照綜合預(yù)算的原則，國家藥品監(jiān)督管理局所有收入和支出均納入部門預(yù)算管理。收入包括：一般公共預(yù)算撥款收入、事業(yè)收入、事業(yè)單位經(jīng)營收入、其他收入、用事業(yè)基金彌補(bǔ)收支差額、上年結(jié)轉(zhuǎn)；支出包括：一般公共服務(wù)支出、科學(xué)技術(shù)支出、社會保障和就業(yè)支出、住房保障支出等。國家藥品監(jiān)督管理局2019年收支總預(yù)算397,479.81萬元。
七、關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局2019年收入預(yù)算情況說明
國家藥品監(jiān)督管理局2019年收入預(yù)算397,479.81萬元，其中：上年結(jié)轉(zhuǎn)72,676.03萬元，占18.28%;一般公共預(yù)算撥款收入141,667.73萬元，占35.64%；事業(yè)收入153,062.08萬元，占38.51%；事業(yè)單位經(jīng)營收入429.40萬元，占0.11%；其他收入4,275.59萬元，占1.08%；用事業(yè)基金彌補(bǔ)收支差額25,368.98萬元，占6.38%。
八、關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局2019年支出預(yù)算情況說明
國家藥品監(jiān)督管理局2019年支出預(yù)算385,442.96萬元，其中：基本支出173,464.78萬元，占45%；項(xiàng)目支出209,229.51萬元，占54.28%；事業(yè)單位經(jīng)營支出2,748.67萬元，占0.72%。
九、其他重要事項(xiàng)的情況說明
（一） 機(jī)關(guān)運(yùn)行經(jīng)費(fèi)
2019年國家藥品監(jiān)督管理局本級機(jī)關(guān)運(yùn)行經(jīng)費(fèi)財(cái)政撥款預(yù)算2,073.35萬元。
（二） 政府采購情況
2019年國家藥品監(jiān)督管理局所屬各預(yù)算單位政府采購預(yù)算總額72,822.41萬元，其中：政府采購貨物預(yù)算40,255.99萬元、政府采購工程預(yù)算4,466.67萬元、政府采購服務(wù)預(yù)算28,099.75萬元。
（三） 國有資產(chǎn)占有使用情況
截至2018年7月31日，國家藥品監(jiān)督管理局所屬各預(yù)算單位共有車輛91輛，其中，部級領(lǐng)導(dǎo)干部用車10輛、機(jī)要通信用車7輛、應(yīng)急保障用車1輛、執(zhí)法執(zhí)勤用車0輛、特種專業(yè)技術(shù)用車2輛、其他用車71輛，其他用車主要是除機(jī)要通信用車和應(yīng)急保障用車之外的一般公務(wù)用車以及業(yè)務(wù)用車。單位價(jià)值50萬元及以上通用設(shè)備336臺（套），單位價(jià)值100萬元及以上專用設(shè)備19臺（套）。
2019年部門預(yù)算安排購置車輛10輛，均為其他用車。單位價(jià)值50萬元及以上通用設(shè)備125臺（套），單位價(jià)值100萬元及以上專用設(shè)備0臺（套）。
（四） 預(yù)算績效情況說明
2019年實(shí)行績效目標(biāo)管理的項(xiàng)目84個(gè)，涉及一般公共預(yù)算當(dāng)年撥款121,596.74萬元，基金預(yù)算0萬元；納入績效評價(jià)試點(diǎn)的項(xiàng)目2個(gè)，涉及一般公共預(yù)算當(dāng)年撥款3,083萬元，基金預(yù)算0萬元。
第四部分
名詞解釋
（一） 一般公共預(yù)算撥款收入：指中央財(cái)政當(dāng)年撥付的資金。
（二） 事業(yè)收入：指事業(yè)單位開展專業(yè)業(yè)務(wù)活動及輔助活動所取得的收入。
（三） 事業(yè)單位經(jīng)營收入：指事業(yè)單位在專業(yè)業(yè)務(wù)活動及輔助活動之外開展非獨(dú)立核算經(jīng)營活動取得的收入。
（四） 其他收入：指除上述“一般公共預(yù)算撥款收入”、“事業(yè)收入”、“事業(yè)單位經(jīng)營收入”等以外的收入。
（五） 用事業(yè)基金彌補(bǔ)收支差額：指事業(yè)單位在預(yù)計(jì)用當(dāng)年的“一般公共預(yù)算撥款收入”、“事業(yè)收入”、“事業(yè)單位經(jīng)營收入”、
“其他收入”不足以安排當(dāng)年支出的情況下，使用以前年度積累的事業(yè)基金（事業(yè)單位當(dāng)年收支相抵后按國家規(guī)定提取、用于彌補(bǔ)以后年度收支差額的基金）彌補(bǔ)本年度收支缺口的資金。
（六） 上年結(jié)轉(zhuǎn)：指以前年度安排、結(jié)轉(zhuǎn)到本年仍按原規(guī)定用途繼續(xù)使用的資金。
（七） 一般公共服務(wù)（類）市場監(jiān)督管理事務(wù)（款）行政運(yùn)行（項(xiàng)）：反映國家藥品監(jiān)督管理局行政單位的基本支出。
（八） 一般公共服務(wù)（類）市場監(jiān)督管理事務(wù)（款）一般行政管理事務(wù)（項(xiàng)）：反映國家藥品監(jiān)督管理局行政單位未單獨(dú)設(shè)置項(xiàng)級科目的其他項(xiàng)目支出。
（九） 一般公共服務(wù)（類）市場監(jiān)督管理事務(wù)（款）信息化建設(shè)（項(xiàng)）：反映國家藥品監(jiān)督管理局用于信息化建設(shè)及運(yùn)行維護(hù)方面的支出。
（十） 一般公共服務(wù)（類）市場監(jiān)督管理事務(wù)（款）藥品事
務(wù)（項(xiàng)）：反映用于藥品（含中藥、民族藥）監(jiān)督管理方面的支出。
（十一） 一般公共服務(wù)（類）市場監(jiān)督管理事務(wù)（款）醫(yī)療
器械事務(wù)（項(xiàng)）：反映用于醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的支出。
（十二） 一般公共服務(wù)（類）市場監(jiān)督管理事務(wù)（款）化妝
品事務(wù)（項(xiàng)）：反映用于化妝品監(jiān)督管理方面的支出。
（十三） 一般公共服務(wù)（類）市場監(jiān)督管理事務(wù)（款）事業(yè)
運(yùn)行（項(xiàng)）：反映國家藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位的基本支出。
（十四） 一般公共服務(wù)（類）市場監(jiān)督管理事務(wù)（款）其他
市場監(jiān)督管理事務(wù)（項(xiàng)）：反映國家藥品監(jiān)督管理局用于除上述項(xiàng)目以外其他市場監(jiān)督管理事務(wù)方面的支出。
（十五） 科學(xué)技術(shù)（類）應(yīng)用研究（款）機(jī)構(gòu)運(yùn)行（項(xiàng)）：
反映應(yīng)用研究機(jī)構(gòu)的基本支出。
（十六） 科學(xué)技術(shù)（類）科技條件與服務(wù)（款）科技條件專
項(xiàng)（項(xiàng)）：反映國家用于完善科技條件的支出，包括科技文獻(xiàn)信息、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境支撐等科技條件專項(xiàng)支出等。
（十七） 科學(xué)技術(shù)（類）科技重大項(xiàng)目（款）科技重大專項(xiàng)
（項(xiàng)）：反映用于科技重大專項(xiàng)的經(jīng)費(fèi)支出。
（十八） 社會保障和就業(yè)（類）行政事業(yè)單位離退休（款）
歸口管理的行政單位離退休（項(xiàng)）：反映國家藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)開支的離退休經(jīng)費(fèi)。
（十九） 社會保障和就業(yè)（類）行政事業(yè)單位離退休（款）
事業(yè)單位離退休（項(xiàng)）：反映實(shí)行歸口管理的國家藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位開支的離退休經(jīng)費(fèi)。
（二十） 社會保障和就業(yè)（類）行政事業(yè)單位離退休（款）
離退休人員管理機(jī)構(gòu)（項(xiàng)）：反映國家藥品監(jiān)督管理局離退休干部局的支出。
（二十一） 社會保障和就業(yè)（類）行政事業(yè)單位離退休（款）機(jī)關(guān)事業(yè)單位基本養(yǎng)老保險(xiǎn)繳費(fèi)支出（項(xiàng)）：反映國家藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)事業(yè)單位實(shí)施養(yǎng)老保險(xiǎn)制度由單位繳納的基本養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi)支出。
（二十二） 社會保障和就業(yè)（類）行政事業(yè)單位離退休（款）機(jī)關(guān)事業(yè)單位職業(yè)年金繳費(fèi)支出（項(xiàng)）：反映國家藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)事業(yè)單位實(shí)施養(yǎng)老保險(xiǎn)制度由單位實(shí)際繳納的職業(yè)年金支出。
（二十三） 住房保障（類）住房改革支出（款）住房公積金（項(xiàng)）：指按照《住房公積金管理?xiàng)l例》的規(guī)定，由單位及其在職職工繳存的長期住房儲金。該項(xiàng)政策始于上世紀(jì)九十年代中期，在全國機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位在職職工中普遍實(shí)施，繳存比例最低不低于5%，最高不超過12%，繳存基數(shù)為職工本人上年工資，目前已實(shí)施近20年時(shí)間。行政單位繳存基數(shù)包括國家統(tǒng)一規(guī)定的公務(wù)員職務(wù)工資、級別工資、機(jī)關(guān)工人崗位工資和技術(shù)等級（職務(wù)）工資、年終一次性獎金、特殊崗位津貼、艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)津貼，規(guī)范后發(fā)放的工作性津貼、生活性補(bǔ)貼等；事業(yè)單位繳存基數(shù)包括國家統(tǒng)一規(guī)定的崗位工資、薪級工資、績效工資、艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)津貼、特殊崗位津貼等。
（二十四） 住房保障（類）住房改革支出（款）提租補(bǔ)貼（項(xiàng)）：
指經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，于2000年開始針對在京中央單位公有住房租金標(biāo)準(zhǔn)提高發(fā)放的補(bǔ)貼，中央在京單位按照在編職工人數(shù)和離退休人數(shù)以及相應(yīng)職級的補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)確定，人均月補(bǔ)貼90元。
（二十五） 住房保障（類）住房改革支出（款）購房補(bǔ)貼（項(xiàng)）：指根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步深化城鎮(zhèn)住房制度改革加快住房建設(shè)的通知》（國發(fā)〔1998〕23號）的規(guī)定，從1998年下半年停止實(shí)物分房后，房價(jià)收入比超過4倍以上地區(qū)對無房和住房未達(dá)標(biāo)職工發(fā)放的住房貨幣化改革補(bǔ)貼資金。中央行政事業(yè)單位從2000年開始發(fā)放購房補(bǔ)貼資金，地方行政事業(yè)單位從1999年陸續(xù)開始發(fā)放購房補(bǔ)貼資金，企業(yè)根據(jù)本單位情況自行確定。在京中央單位按照《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)建設(shè)部等單位<關(guān)于完善在京中央和國家機(jī)關(guān)住房制度的若干意見>的通知》（廳字〔2005〕8號）規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，京外中央單位按照所在地人民政府住房分配貨幣化改革的政策規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
（二十六） 結(jié)轉(zhuǎn)下年：指以前年度預(yù)算安排、因客觀條件發(fā)生變化無法按原計(jì)劃實(shí)施，需延遲到以后年度按原規(guī)定用途繼續(xù)使用的資金。
（二十七） 基本支出：指為保障機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)、完成日常工作任務(wù)而發(fā)生的人員支出和公用支出。
（二十八） 項(xiàng)目支出：指在基本支出之外為完成特定行政任務(wù)和事業(yè)發(fā)展目標(biāo)所發(fā)生的支出。
（二十九） 上繳上級支出：指下級單位上繳上級的支出。
（三十） 事業(yè)單位經(jīng)營支出：指事業(yè)單位在專業(yè)業(yè)務(wù)活動及輔助活動之外開展非獨(dú)立核算經(jīng)營活動發(fā)生的支出。
（三十一） 對下級單位補(bǔ)助支出：指對下級單位補(bǔ)助發(fā)生的支出。
（三十二） “三公”經(jīng)費(fèi)：納入中央財(cái)政預(yù)決算管理的“三公”經(jīng)費(fèi)，是指中央部門用財(cái)政撥款安排的因公出國（境）費(fèi)、公務(wù)用車購置及運(yùn)行費(fèi)和公務(wù)接待費(fèi)。其中，因公出國（境）費(fèi)反映單位公務(wù)出國（境）的國際旅費(fèi)、國外城市間交通費(fèi)、住宿費(fèi)、伙食費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、公雜費(fèi)等支出；公務(wù)用車購置及運(yùn)行費(fèi)反映單位公務(wù)用車車輛購置支出（含車輛購置稅）、燃料費(fèi)、維修費(fèi)、過路過橋費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、安全獎勵(lì)費(fèi)用等支出；公務(wù)接待費(fèi)反映單位按規(guī)定開支的各類公務(wù)接待（含外賓接待）支出。
（三十三） 機(jī)關(guān)運(yùn)行經(jīng)費(fèi)：為保障行政單位（包括參照公務(wù)員法管理的事業(yè)單位）運(yùn)行用于購買貨物和服務(wù)的各項(xiàng)資金，包括辦公及印刷費(fèi)、郵電費(fèi)、差旅費(fèi)、會議費(fèi)、福利費(fèi)、日常維修費(fèi)、專用材料及一般設(shè)備購置費(fèi)、辦公用房水電費(fèi)、辦公用房取暖費(fèi)、辦公用房物業(yè)管理費(fèi)、公務(wù)用車運(yùn)行維護(hù)費(fèi)以及其他費(fèi)用。
